- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00354952
Selection of Antibiotic Resistance by Azithromycin and Clarithromycin in the Oral Flora
19 lipca 2006 zaktualizowane przez: Universiteit Antwerpen
Impact of Azithromycin and Clarithromycin Therapy on Pharyngeal Carriage of Macrolide-Resistant Streptococci Among Healthy Volunteers: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Resistance to antibiotics is a major public-health problem and studies linking antibiotic use and resistance have shown an association not a causal effect.
Utilizing the newer macrolides, azithromycin and clarithromycin that are commonly prescribed for respiratory infections, we investigated the direct impact of antibiotic exposure on resistance at the individual level.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resistance to antibiotics is a major public-health problem and studies linking antibiotic use and resistance have shown an association not a causal effect.
Utilizing the newer macrolides, azithromycin and clarithromycin that are commonly prescribed for respiratory infections, we investigated the direct impact of antibiotic exposure on resistance at the individual level.
203 healthy cohorts were treated with azithromycin, clarithromycin, or a placebo in a randomised, double-blind trial.
Pharyngeal swabs were collected pre- (day 0) and post-antibiotic administration (days 8, 14, 28, 42, 180) and proportions of macrolide-resistant streptococci (MRS) were determined at each time-point.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
203
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, B-2610
- Depatment of Medical Microbiology, Universiteit Antwerpen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy adults (≥ 18 years of age)
- non-pregnant
- free of any respiratory tract infection
- not having been administered any antibiotic at least in the past three months
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
- pregnant
- having a respiratory tract infection
- having been administered any antibiotic at least in the past three months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Changes in proportions of macrolide-resistant streptococcal (MRS) carriage in the oropharynx
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Variations in the carriage of macrolide-resistance genes due to macrolide exposure.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Herman Goossens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2002
Ukończenie studiów
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UA-Med Micro-2002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .