- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00354952
Selection of Antibiotic Resistance by Azithromycin and Clarithromycin in the Oral Flora
19. Juli 2006 aktualisiert von: Universiteit Antwerpen
Impact of Azithromycin and Clarithromycin Therapy on Pharyngeal Carriage of Macrolide-Resistant Streptococci Among Healthy Volunteers: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial
Resistance to antibiotics is a major public-health problem and studies linking antibiotic use and resistance have shown an association not a causal effect.
Utilizing the newer macrolides, azithromycin and clarithromycin that are commonly prescribed for respiratory infections, we investigated the direct impact of antibiotic exposure on resistance at the individual level.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Resistance to antibiotics is a major public-health problem and studies linking antibiotic use and resistance have shown an association not a causal effect.
Utilizing the newer macrolides, azithromycin and clarithromycin that are commonly prescribed for respiratory infections, we investigated the direct impact of antibiotic exposure on resistance at the individual level.
203 healthy cohorts were treated with azithromycin, clarithromycin, or a placebo in a randomised, double-blind trial.
Pharyngeal swabs were collected pre- (day 0) and post-antibiotic administration (days 8, 14, 28, 42, 180) and proportions of macrolide-resistant streptococci (MRS) were determined at each time-point.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
203
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Antwerp, Belgien, B-2610
- Depatment of Medical Microbiology, Universiteit Antwerpen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy adults (≥ 18 years of age)
- non-pregnant
- free of any respiratory tract infection
- not having been administered any antibiotic at least in the past three months
Exclusion Criteria:
- <18 years of age
- pregnant
- having a respiratory tract infection
- having been administered any antibiotic at least in the past three months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Changes in proportions of macrolide-resistant streptococcal (MRS) carriage in the oropharynx
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Variations in the carriage of macrolide-resistance genes due to macrolide exposure.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Herman Goossens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2002
Studienabschluss
1. Oktober 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UA-Med Micro-2002
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