- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00357513
Genetiske undersøgelser for at identificere slagtilfældeundertyper og -resultat
Stroke Genomics - En korrelativ undersøgelse af slagtilfældeundertyper, neuroimaging, terapi og resultatmål
Denne undersøgelse vil karakterisere genresponsen fra kroppens immun- og inflammatoriske celler på slagtilfælde. Der er en bred variation i slagtilfælderisiko, slagtilfældeudfald og respons på blodpropper behandling for slagtilfælde. Denne variation kan skyldes forskelle i folks reaktion på skade eller infektion eller forskelle i genetisk sammensætning mellem individer. Gener lagrer den biologiske information, der bestemmer kroppens reaktion på skade eller infektion. Denne undersøgelse vil analysere aktiviteten af et stort antal gener for at forsøge at finde ud af, hvilke gener der kan være relateret til patientens udfald. Dette kan igen føre til en forståelse af, hvilke genprofiler der er relateret til øget risiko for slagtilfælde og øget invaliditet eller død.
Raske frivillige over 21 år og slagtilfældepatienter over 21 år, som er indlagt på NIH Stroke Program på Suburban Hospital i Bethesda, Md., kan være berettiget til denne undersøgelse. Frivillige vil blive screenet med en sygehistorie, blodtryks- og pulsmålinger, elektrokardiogram og neurologisk undersøgelse.
Deltagerne får udtaget 20 til 35 milliliter (ca. en ounce) blod til genetiske undersøgelser. Det genetiske materiale vil blive ekstraheret fra de hvide blodlegemer og analyseret for normal og unormal genaktivitet relateret til slagtilfælde.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- Suburban Hospital
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20902
- Holy Cross Hospital, Silver Spring
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
SUNDE FRIVILLIGE:
Over 21 år
Sund og rask
Villig til at deltage i undersøgelsen
Informeret samtykke opnået
AKUTTE SLAGPATIENTER:
Slagpatienter indlagt på forstads- eller Holy Cross-hospitaler
Over 21 år
Villig til at deltage i undersøgelsen
Informeret samtykke opnået
EXKLUSIONSKRITERIER:
SUNDE FRIVILLIGE:
Aktive medicinske problemer
Aktuel symptomatisk infektion
Aktuelle alvorlige allergiske lidelser
SLAGPATIENTER:
Kardiovaskulær ustabilitet
Alvorlig anæmi (hæmoglobin mindre end 8,0 g/dl)
Hæmoragisk diatese
Aktuel infektion
Aktuelle alvorlige allergiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Acierno JS Jr, Kennedy JC, Falardeau JL, Leyne M, Bromley MC, Colman MW, Sun M, Bove C, Ashworth LK, Chadwick LH, Schiripo T, Ma S, Goldin E, Schiffmann R, Slaugenhaupt SA. A physical and transcript map of the MCOLN1 gene region on human chromosome 19p13.3-p13.2. Genomics. 2001 Apr 15;73(2):203-10. doi: 10.1006/geno.2001.6526.
- Baird AE, Benfield A, Schlaug G, Siewert B, Lovblad KO, Edelman RR, Warach S. Enlargement of human cerebral ischemic lesion volumes measured by diffusion-weighted magnetic resonance imaging. Ann Neurol. 1997 May;41(5):581-9. doi: 10.1002/ana.410410506.
- Baird AE, Warach S. Magnetic resonance imaging of acute stroke. J Cereb Blood Flow Metab. 1998 Jun;18(6):583-609. doi: 10.1097/00004647-199806000-00001. Erratum In: J Cereb Blood Flow Metab 1998 Oct;18(10):preceding 1047.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 020221
- 02-N-0221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .