Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske undersøgelser for at identificere slagtilfældeundertyper og -resultat

Stroke Genomics - En korrelativ undersøgelse af slagtilfældeundertyper, neuroimaging, terapi og resultatmål

Denne undersøgelse vil karakterisere genresponsen fra kroppens immun- og inflammatoriske celler på slagtilfælde. Der er en bred variation i slagtilfælderisiko, slagtilfældeudfald og respons på blodpropper behandling for slagtilfælde. Denne variation kan skyldes forskelle i folks reaktion på skade eller infektion eller forskelle i genetisk sammensætning mellem individer. Gener lagrer den biologiske information, der bestemmer kroppens reaktion på skade eller infektion. Denne undersøgelse vil analysere aktiviteten af ​​et stort antal gener for at forsøge at finde ud af, hvilke gener der kan være relateret til patientens udfald. Dette kan igen føre til en forståelse af, hvilke genprofiler der er relateret til øget risiko for slagtilfælde og øget invaliditet eller død.

Raske frivillige over 21 år og slagtilfældepatienter over 21 år, som er indlagt på NIH Stroke Program på Suburban Hospital i Bethesda, Md., kan være berettiget til denne undersøgelse. Frivillige vil blive screenet med en sygehistorie, blodtryks- og pulsmålinger, elektrokardiogram og neurologisk undersøgelse.

Deltagerne får udtaget 20 til 35 milliliter (ca. en ounce) blod til genetiske undersøgelser. Det genetiske materiale vil blive ekstraheret fra de hvide blodlegemer og analyseret for normal og unormal genaktivitet relateret til slagtilfælde.

...

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I USA er slagtilfælde den tredjehyppigste dødsårsag og den hyppigste årsag til voksnes handicap. På trods af de mange bestræbelser på at finde effektiv behandling for slagtilfælde er der på nuværende tidspunkt kun én akut slagtilfældebehandling. En væsentlig kendsgerning, der har hindret diagnose og behandling af slagtilfælde, er den manglende forståelse af patofysiologien ved akut slagtilfælde. Fremkomsten af ​​nye hjernebilleddannelsesteknikker har gjort det muligt at identificere yderligere patofysiologiske indsigter. Til dato har der dog været mangel på genetisk og molekylær information, til dels fordi hjernen ikke er modtagelig for biopsi i modsætning til andre organer i kroppen. En ny tilgang til at studere de processer, der er involveret i udviklingen af ​​slagtilfælde og genopretning af slagtilfælde, er brugen af ​​genchipteknologi. Tiltrækningen ved denne teknologi er, at den kan tillade differentiering af neurologiske tilstande ved ikke-invasiv perifer blodprøvetagning. Formål: Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme, om genekspressionsprofilen i hvide blodlegemer kan bruges til at fingeraftrykke forskellige slagtilfældeundertyper og -resultater. Undersøgelsesdesign: Mikroarrays vil blive undersøgt i et loop-design, der tillader isolering af geneffekten fra forstyrrende variable ved variansanalyse. Prøver vil blive erhvervet fra 200 kontrolfrivillige og 640 patienter med forskellige slagtilfældeundertyper. Patienterne med slagtilfælde vil få taget sekventielle prøver på tidspunktet for slagtilfælde og under genopretning af slagtilfælde. Individuel gen opregulering og nedregulering vil blive defineret ved en univariat t-test sammenligning med kontrolpopulationen. Disse isolerede geneffekter vil derefter blive sammenlignet ved brug af Hamming-afstande til at definere globale statistiske forskelle og grafanalyse for interstrukturafstande. Resultatmål: Grupper af gener med signifikant ændret ekspression i forhold til slagtilfælde sammenlignet med kontroller, der tillader yderligere undersøgelse af genklassers aktivitet som potentielle slagtilfælde og gendannelsesfingeraftryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

840

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Suburban Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • Holy Cross Hospital, Silver Spring

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

SUNDE FRIVILLIGE:

Over 21 år

Sund og rask

Villig til at deltage i undersøgelsen

Informeret samtykke opnået

AKUTTE SLAGPATIENTER:

Slagpatienter indlagt på forstads- eller Holy Cross-hospitaler

Over 21 år

Villig til at deltage i undersøgelsen

Informeret samtykke opnået

EXKLUSIONSKRITERIER:

SUNDE FRIVILLIGE:

Aktive medicinske problemer

Aktuel symptomatisk infektion

Aktuelle alvorlige allergiske lidelser

SLAGPATIENTER:

Kardiovaskulær ustabilitet

Alvorlig anæmi (hæmoglobin mindre end 8,0 g/dl)

Hæmoragisk diatese

Aktuel infektion

Aktuelle alvorlige allergiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

3. juni 2002

Studieafslutning

15. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2006

Først opslået (Skøn)

27. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

15. december 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner