- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00357513
Badania genetyczne w celu identyfikacji podtypów i wyników udaru
Genomika udaru – korelacyjne badanie podtypów udaru, neuroobrazowania, terapii i pomiarów wyników
Badanie to scharakteryzuje odpowiedź genów komórek odpornościowych i zapalnych organizmu na udar. Istnieje duże zróżnicowanie ryzyka udaru, wyniku udaru i odpowiedzi na terapię przeciwzakrzepową w przypadku udaru. Ta zmienność może wynikać z różnic w reakcjach ludzi na uraz lub infekcję lub z różnic w składzie genetycznym między poszczególnymi osobami. Geny przechowują informacje biologiczne, które określają reakcję organizmu na uraz lub infekcję. W tym badaniu przeanalizowana zostanie aktywność dużej liczby genów, aby spróbować dowiedzieć się, które geny mogą być związane z wynikiem leczenia pacjenta. To z kolei może prowadzić do zrozumienia, które profile genów są związane ze zwiększonym ryzykiem udaru i zwiększoną niepełnosprawnością lub śmiercią.
Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 21 lat i pacjenci po udarze w wieku powyżej 21 lat, którzy zostali przyjęci do programu udarowego NIH w szpitalu podmiejskim w Bethesda, MD, mogą kwalifikować się do tego badania. Ochotnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, pomiarami ciśnienia krwi i tętna, elektrokardiogramem i badaniem neurologicznym.
Uczestnicy będą mieli od 20 do 35 mililitrów (około uncji) krwi do badań genetycznych. Materiał genetyczny zostanie wyekstrahowany z białych krwinek i przeanalizowany pod kątem normalnej i nieprawidłowej aktywności genów związanych z udarem.
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- Suburban Hospital
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
- Holy Cross Hospital, Silver Spring
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:
powyżej 21 roku życia
Zdrowy
Chęć udziału w badaniu
Uzyskano świadomą zgodę
PACJENCI Z OSTRYM Udarem mózgu:
Pacjenci po udarze przyjmowani do szpitali podmiejskich lub świętokrzyskich
powyżej 21 roku życia
Chęć udziału w badaniu
Uzyskano świadomą zgodę
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:
Aktywne problemy medyczne
Obecna objawowa infekcja
Obecne ciężkie zaburzenia alergiczne
PACJENCI PO UDARZE:
Niestabilność sercowo-naczyniowa
Ciężka niedokrwistość (hemoglobina poniżej 8,0 gm/dl)
Skaza krwotoczna
Obecna infekcja
Obecne ciężkie zaburzenia alergiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Acierno JS Jr, Kennedy JC, Falardeau JL, Leyne M, Bromley MC, Colman MW, Sun M, Bove C, Ashworth LK, Chadwick LH, Schiripo T, Ma S, Goldin E, Schiffmann R, Slaugenhaupt SA. A physical and transcript map of the MCOLN1 gene region on human chromosome 19p13.3-p13.2. Genomics. 2001 Apr 15;73(2):203-10. doi: 10.1006/geno.2001.6526.
- Baird AE, Benfield A, Schlaug G, Siewert B, Lovblad KO, Edelman RR, Warach S. Enlargement of human cerebral ischemic lesion volumes measured by diffusion-weighted magnetic resonance imaging. Ann Neurol. 1997 May;41(5):581-9. doi: 10.1002/ana.410410506.
- Baird AE, Warach S. Magnetic resonance imaging of acute stroke. J Cereb Blood Flow Metab. 1998 Jun;18(6):583-609. doi: 10.1097/00004647-199806000-00001. Erratum In: J Cereb Blood Flow Metab 1998 Oct;18(10):preceding 1047.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020221
- 02-N-0221
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .