Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania genetyczne w celu identyfikacji podtypów i wyników udaru

Genomika udaru – korelacyjne badanie podtypów udaru, neuroobrazowania, terapii i pomiarów wyników

Badanie to scharakteryzuje odpowiedź genów komórek odpornościowych i zapalnych organizmu na udar. Istnieje duże zróżnicowanie ryzyka udaru, wyniku udaru i odpowiedzi na terapię przeciwzakrzepową w przypadku udaru. Ta zmienność może wynikać z różnic w reakcjach ludzi na uraz lub infekcję lub z różnic w składzie genetycznym między poszczególnymi osobami. Geny przechowują informacje biologiczne, które określają reakcję organizmu na uraz lub infekcję. W tym badaniu przeanalizowana zostanie aktywność dużej liczby genów, aby spróbować dowiedzieć się, które geny mogą być związane z wynikiem leczenia pacjenta. To z kolei może prowadzić do zrozumienia, które profile genów są związane ze zwiększonym ryzykiem udaru i zwiększoną niepełnosprawnością lub śmiercią.

Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 21 lat i pacjenci po udarze w wieku powyżej 21 lat, którzy zostali przyjęci do programu udarowego NIH w szpitalu podmiejskim w Bethesda, MD, mogą kwalifikować się do tego badania. Ochotnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, pomiarami ciśnienia krwi i tętna, elektrokardiogramem i badaniem neurologicznym.

Uczestnicy będą mieli od 20 do 35 mililitrów (około uncji) krwi do badań genetycznych. Materiał genetyczny zostanie wyekstrahowany z białych krwinek i przeanalizowany pod kątem normalnej i nieprawidłowej aktywności genów związanych z udarem.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstęp: W Stanach Zjednoczonych udar mózgu jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci i główną przyczyną niepełnosprawności osób dorosłych. Pomimo wielu wysiłków zmierzających do znalezienia skutecznego leczenia udaru, obecnie istnieje tylko jedna terapia ostrego udaru. Głównym faktem, który utrudnia rozpoznanie i leczenie udaru, jest brak zrozumienia patofizjologii ostrego udaru. Pojawienie się nowych technik obrazowania mózgu umożliwiło identyfikację dalszych spostrzeżeń patofizjologicznych. Jednak do tej pory brakowało informacji genetycznych i molekularnych, po części dlatego, że mózg nie jest podatny na biopsję w przeciwieństwie do innych narządów w ciele. Jednym z nowych podejść do badania procesów związanych z ewolucją udaru i rekonwalescencji po udarze jest wykorzystanie technologii chipów genowych. Atrakcyjność tej technologii polega na tym, że umożliwia ona różnicowanie stanów neurologicznych poprzez nieinwazyjne pobieranie krwi obwodowej. Cele: Celem tego badania będzie ustalenie, czy profil ekspresji genów w krwinkach białych może być wykorzystany do identyfikacji różnych podtypów udaru i wyniku. Projekt badania: Mikromacierze zostaną zbadane w układzie pętli umożliwiającym wyizolowanie efektu genu ze zmiennych zakłócających poprzez analizę wariancji. Próbki zostaną pobrane od 200 ochotników kontrolnych i 640 pacjentów z różnymi podtypami udaru mózgu. Od pacjentów z udarem zostaną pobrane kolejne próbki w czasie udaru i podczas rekonwalescencji po udarze. Regulacja w górę i regulacja w dół poszczególnych genów zostanie określona przez porównanie jednoczynnikowego testu t z populacją kontrolną. Te izolowane efekty genów zostaną następnie porównane przy użyciu odległości Hamminga w celu zdefiniowania globalnych różnic statystycznych i analizy wykresów dla odległości między strukturami. Miary wyników: Grupy genów o znacznie zmienionej ekspresji w stosunku do udaru w porównaniu z grupą kontrolną, umożliwiające dalsze badanie aktywności klas genów jako potencjalnych śladów udaru i powrotu do zdrowia po udarze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

840

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Suburban Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • Holy Cross Hospital, Silver Spring

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

powyżej 21 roku życia

Zdrowy

Chęć udziału w badaniu

Uzyskano świadomą zgodę

PACJENCI Z OSTRYM Udarem mózgu:

Pacjenci po udarze przyjmowani do szpitali podmiejskich lub świętokrzyskich

powyżej 21 roku życia

Chęć udziału w badaniu

Uzyskano świadomą zgodę

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

Aktywne problemy medyczne

Obecna objawowa infekcja

Obecne ciężkie zaburzenia alergiczne

PACJENCI PO UDARZE:

Niestabilność sercowo-naczyniowa

Ciężka niedokrwistość (hemoglobina poniżej 8,0 gm/dl)

Skaza krwotoczna

Obecna infekcja

Obecne ciężkie zaburzenia alergiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

3 czerwca 2002

Ukończenie studiów

15 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

15 grudnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj