Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PreView PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization

10. januar 2008 opdateret af: Notal Vision Ltd.

PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization

The primary objective of this study is to assess the ability of the PreView PHP(study device)to detect newly diagnosed non-treated Choroidal Neovascularization (CNV)lesion associate with advanced Age-related Macular Degeneration (AMD) or Myopia and differentiate them from Intermediate AMD or Geographic Atrophy (GA)or patients with high Myopia with no CNV.

This study secondary is to enhance NotalVision normative database.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Aldersrelateret makuladegeneration

Detaljeret beskrivelse

The study is prospective, multi-center, comparative study.
A clinical trail with FDA approval device (510K).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

347

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Israel
- - Tel Aviv, Israel
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At least 200 subjects with intermediate AMD in at least one (1) eye based on medical record review and/or clinical diagnosis and at least 200 subjects with neovascular AMD in at least one (1) eye.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Newly diagnosed (up yo 2 months) CNV OR Intermediate AMD
Age >50 for AMD subjects
Age >18 for Myopic subjects
VA 20/160 or better in the study eye
Mental and physical ability to performed a PHP test

Exclusion Criteria:

Evidence of macular disease other than AMD or high myopia in the study eye.
Previous surgical or laser treatment within the macular erea.
Concurrent intraocular drug therapy (within 30 days).
Present of any significant media opacity that preclude a clear veiw of the macula.
Any non macular related ocular surgery performed within 3 months prior to the study.
CNV subjects inability to tolerate intravenous fluorscien angiography.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 Intermediate AMD
2 Newly diagnosed CNV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Efterforskere

Studieleder: Ofer Sharon, MD, Notal Vision

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier