PreView PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization
2008年1月10日 更新者：Notal Vision Ltd.
PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization
The primary objective of this study is to assess the ability of the PreView PHP(study device)to detect newly diagnosed non-treated Choroidal Neovascularization (CNV)lesion associate with advanced Age-related Macular Degeneration (AMD) or Myopia and differentiate them from Intermediate AMD or Geographic Atrophy (GA)or patients with high Myopia with no CNV.
This study secondary is to enhance NotalVision normative database.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- The study is prospective, multi-center, comparative study.
- A clinical trail with FDA approval device (510K).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
347
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
At least 200 subjects with intermediate AMD in at least one (1) eye based on medical record review and/or clinical diagnosis and at least 200 subjects with neovascular AMD in at least one (1) eye.
説明
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (up yo 2 months) CNV OR Intermediate AMD
- Age >50 for AMD subjects
- Age >18 for Myopic subjects
- VA 20/160 or better in the study eye
- Mental and physical ability to performed a PHP test
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or high myopia in the study eye.
- Previous surgical or laser treatment within the macular erea.
- Concurrent intraocular drug therapy (within 30 days).
- Present of any significant media opacity that preclude a clear veiw of the macula.
- Any non macular related ocular surgery performed within 3 months prior to the study.
- CNV subjects inability to tolerate intravenous fluorscien angiography.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
Intermediate AMD
|
|
2
Newly diagnosed CNV
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ofer Sharon, MD、Notal Vision
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月10日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。