PreView PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization
10 gennaio 2008 aggiornato da: Notal Vision Ltd.
PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization
The primary objective of this study is to assess the ability of the PreView PHP(study device)to detect newly diagnosed non-treated Choroidal Neovascularization (CNV)lesion associate with advanced Age-related Macular Degeneration (AMD) or Myopia and differentiate them from Intermediate AMD or Geographic Atrophy (GA)or patients with high Myopia with no CNV.
This study secondary is to enhance NotalVision normative database.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- The study is prospective, multi-center, comparative study.
- A clinical trail with FDA approval device (510K).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
347
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
At least 200 subjects with intermediate AMD in at least one (1) eye based on medical record review and/or clinical diagnosis and at least 200 subjects with neovascular AMD in at least one (1) eye.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (up yo 2 months) CNV OR Intermediate AMD
- Age >50 for AMD subjects
- Age >18 for Myopic subjects
- VA 20/160 or better in the study eye
- Mental and physical ability to performed a PHP test
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or high myopia in the study eye.
- Previous surgical or laser treatment within the macular erea.
- Concurrent intraocular drug therapy (within 30 days).
- Present of any significant media opacity that preclude a clear veiw of the macula.
- Any non macular related ocular surgery performed within 3 months prior to the study.
- CNV subjects inability to tolerate intravenous fluorscien angiography.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Intermediate AMD
|
|
2
Newly diagnosed CNV
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ofer Sharon, MD, Notal Vision
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHP C9
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