PreView PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization
PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization
The primary objective of this study is to assess the ability of the PreView PHP(study device)to detect newly diagnosed non-treated Choroidal Neovascularization (CNV)lesion associate with advanced Age-related Macular Degeneration (AMD) or Myopia and differentiate them from Intermediate AMD or Geographic Atrophy (GA)or patients with high Myopia with no CNV.
This study secondary is to enhance NotalVision normative database.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- The study is prospective, multi-center, comparative study.
- A clinical trail with FDA approval device (510K).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (up yo 2 months) CNV OR Intermediate AMD
- Age >50 for AMD subjects
- Age >18 for Myopic subjects
- VA 20/160 or better in the study eye
- Mental and physical ability to performed a PHP test
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or high myopia in the study eye.
- Previous surgical or laser treatment within the macular erea.
- Concurrent intraocular drug therapy (within 30 days).
- Present of any significant media opacity that preclude a clear veiw of the macula.
- Any non macular related ocular surgery performed within 3 months prior to the study.
- CNV subjects inability to tolerate intravenous fluorscien angiography.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Intermediate AMD
|
|
2
Newly diagnosed CNV
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ofer Sharon, MD, Notal Vision
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHP C9
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .