- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00358345
PreView PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization
PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization
The primary objective of this study is to assess the ability of the PreView PHP(study device)to detect newly diagnosed non-treated Choroidal Neovascularization (CNV)lesion associate with advanced Age-related Macular Degeneration (AMD) or Myopia and differentiate them from Intermediate AMD or Geographic Atrophy (GA)or patients with high Myopia with no CNV.
This study secondary is to enhance NotalVision normative database.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- The study is prospective, multi-center, comparative study.
- A clinical trail with FDA approval device (510K).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (up yo 2 months) CNV OR Intermediate AMD
- Age >50 for AMD subjects
- Age >18 for Myopic subjects
- VA 20/160 or better in the study eye
- Mental and physical ability to performed a PHP test
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or high myopia in the study eye.
- Previous surgical or laser treatment within the macular erea.
- Concurrent intraocular drug therapy (within 30 days).
- Present of any significant media opacity that preclude a clear veiw of the macula.
- Any non macular related ocular surgery performed within 3 months prior to the study.
- CNV subjects inability to tolerate intravenous fluorscien angiography.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Intermediate AMD
|
2
Newly diagnosed CNV
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ofer Sharon, MD, Notal Vision
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHP C9
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .