- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00358345
PreView PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization
PHP Preferential Hyperacuity Perimeter for the Detection of Choroidal Neovascularization
The primary objective of this study is to assess the ability of the PreView PHP(study device)to detect newly diagnosed non-treated Choroidal Neovascularization (CNV)lesion associate with advanced Age-related Macular Degeneration (AMD) or Myopia and differentiate them from Intermediate AMD or Geographic Atrophy (GA)or patients with high Myopia with no CNV.
This study secondary is to enhance NotalVision normative database.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- The study is prospective, multi-center, comparative study.
- A clinical trail with FDA approval device (510K).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (up yo 2 months) CNV OR Intermediate AMD
- Age >50 for AMD subjects
- Age >18 for Myopic subjects
- VA 20/160 or better in the study eye
- Mental and physical ability to performed a PHP test
Exclusion Criteria:
- Evidence of macular disease other than AMD or high myopia in the study eye.
- Previous surgical or laser treatment within the macular erea.
- Concurrent intraocular drug therapy (within 30 days).
- Present of any significant media opacity that preclude a clear veiw of the macula.
- Any non macular related ocular surgery performed within 3 months prior to the study.
- CNV subjects inability to tolerate intravenous fluorscien angiography.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Intermediate AMD
|
2
Newly diagnosed CNV
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ofer Sharon, MD, Notal Vision
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHP C9
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .