- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00364897
Investigation of Clinical Outcome of ACL Reconstruction Utilizing Two Tibial Fixation Techniques, Concentric Tapered Interference Screws and Interference Screw and Sheath
10. april 2007 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Comparison Between Two Tibial Fixation Techniques in ACL Reconstruction
Tibial fixation is the weak link when using soft tissue grafts and interference screws for fixation in a bony tunnel in ACL reconstruction.
The Objective is to study two groups of patients undergoing double loop hamstring autograft ACL reconstruction and compare between the two tibial fixation devices: the tapered Deltascrew and the Intrafix screw and sheath .
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
140
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males and females between ages 21 and 40 years.
- Primary ACL tears.
- Signed Informed consent.
- Availability during follow up period.
Exclusion Criteria:
- Additional meniscal injury requiring suture.
- Articular cartilage injury requiring surgical management.
- Concomitant ligament injuries to the same knee requiring surgery.
- Bilateral ACL injury.
- Revision ACL surgery.
- Concurrent fractures of the lower limbs caused by the same accident.
Post operative wound infection.
• Post operative nerve injury
- Cardiovascular compromise.
- Professional sports people.
- Soldiers on active military service.
- Patients actively seeking compensation for injury.
- Patients on other research protocols.
- Patients receiving medications which alter bone metabolism: corticosteriods, Calcitonin, Flourides, Biphosphonates, Vitamin D and its derivatives, Cytotoxic drugs.
- Non compliance. • Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Lowe, Dr., Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2006
Først opslået (Skøn)
16. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2007
Sidst verificeret
1. februar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACL001-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primary ACL Tears
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktiv, ikke rekrutterendeACL genopbygning | ACL-skader | ACL kirurgiFrankrig
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicAfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL forstuvningForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Stefano ZaffagniniRekrutteringTenodese | ACL genopbygning | ACL-skaderItalien
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageACL skade | ACL-tårer | ACL kirurgiForenede Stater
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalAfsluttetKirurgi | ACL | ACL skade | Korsbåndsbrud | ACL-rivningNorge