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Investigation of Clinical Outcome of ACL Reconstruction Utilizing Two Tibial Fixation Techniques, Concentric Tapered Interference Screws and Interference Screw and Sheath

10 aprile 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Comparison Between Two Tibial Fixation Techniques in ACL Reconstruction

Tibial fixation is the weak link when using soft tissue grafts and interference screws for fixation in a bony tunnel in ACL reconstruction. The Objective is to study two groups of patients undergoing double loop hamstring autograft ACL reconstruction and compare between the two tibial fixation devices: the tapered Deltascrew and the Intrafix screw and sheath .

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

140

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Males and females between ages 21 and 40 years.
  • Primary ACL tears.
  • Signed Informed consent.
  • Availability during follow up period.

Exclusion Criteria:

  • Additional meniscal injury requiring suture.
  • Articular cartilage injury requiring surgical management.
  • Concomitant ligament injuries to the same knee requiring surgery.
  • Bilateral ACL injury.
  • Revision ACL surgery.
  • Concurrent fractures of the lower limbs caused by the same accident.

  • Post operative wound infection.

    • Post operative nerve injury

  • Cardiovascular compromise.
  • Professional sports people.
  • Soldiers on active military service.
  • Patients actively seeking compensation for injury.
  • Patients on other research protocols.
  • Patients receiving medications which alter bone metabolism: corticosteriods, Calcitonin, Flourides, Biphosphonates, Vitamin D and its derivatives, Cytotoxic drugs.
  • Non compliance. • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Lowe, Dr., Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2007

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACL001-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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