Investigation of Clinical Outcome of ACL Reconstruction Utilizing Two Tibial Fixation Techniques, Concentric Tapered Interference Screws and Interference Screw and Sheath
10 april 2007 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Comparison Between Two Tibial Fixation Techniques in ACL Reconstruction
Tibial fixation is the weak link when using soft tissue grafts and interference screws for fixation in a bony tunnel in ACL reconstruction.
The Objective is to study two groups of patients undergoing double loop hamstring autograft ACL reconstruction and compare between the two tibial fixation devices: the tapered Deltascrew and the Intrafix screw and sheath .
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning
140
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males and females between ages 21 and 40 years.
- Primary ACL tears.
- Signed Informed consent.
- Availability during follow up period.
Exclusion Criteria:
- Additional meniscal injury requiring suture.
- Articular cartilage injury requiring surgical management.
- Concomitant ligament injuries to the same knee requiring surgery.
- Bilateral ACL injury.
- Revision ACL surgery.
- Concurrent fractures of the lower limbs caused by the same accident.
Post operative wound infection.
• Post operative nerve injury
- Cardiovascular compromise.
- Professional sports people.
- Soldiers on active military service.
- Patients actively seeking compensation for injury.
- Patients on other research protocols.
- Patients receiving medications which alter bone metabolism: corticosteriods, Calcitonin, Flourides, Biphosphonates, Vitamin D and its derivatives, Cytotoxic drugs.
- Non compliance. • Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Lowe, Dr., Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 april 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2007
Senast verifierad
1 februari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACL001-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .