Investigation of Clinical Outcome of ACL Reconstruction Utilizing Two Tibial Fixation Techniques, Concentric Tapered Interference Screws and Interference Screw and Sheath
10 апреля 2007 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Comparison Between Two Tibial Fixation Techniques in ACL Reconstruction
Tibial fixation is the weak link when using soft tissue grafts and interference screws for fixation in a bony tunnel in ACL reconstruction.
The Objective is to study two groups of patients undergoing double loop hamstring autograft ACL reconstruction and compare between the two tibial fixation devices: the tapered Deltascrew and the Intrafix screw and sheath .
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
140
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Males and females between ages 21 and 40 years.
- Primary ACL tears.
- Signed Informed consent.
- Availability during follow up period.
Exclusion Criteria:
- Additional meniscal injury requiring suture.
- Articular cartilage injury requiring surgical management.
- Concomitant ligament injuries to the same knee requiring surgery.
- Bilateral ACL injury.
- Revision ACL surgery.
- Concurrent fractures of the lower limbs caused by the same accident.
Post operative wound infection.
• Post operative nerve injury
- Cardiovascular compromise.
- Professional sports people.
- Soldiers on active military service.
- Patients actively seeking compensation for injury.
- Patients on other research protocols.
- Patients receiving medications which alter bone metabolism: corticosteriods, Calcitonin, Flourides, Biphosphonates, Vitamin D and its derivatives, Cytotoxic drugs.
- Non compliance. • Pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Lowe, Dr., Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2007 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACL001-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .