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Investigation of Clinical Outcome of ACL Reconstruction Utilizing Two Tibial Fixation Techniques, Concentric Tapered Interference Screws and Interference Screw and Sheath

10. April 2007 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Comparison Between Two Tibial Fixation Techniques in ACL Reconstruction

Tibial fixation is the weak link when using soft tissue grafts and interference screws for fixation in a bony tunnel in ACL reconstruction. The Objective is to study two groups of patients undergoing double loop hamstring autograft ACL reconstruction and compare between the two tibial fixation devices: the tapered Deltascrew and the Intrafix screw and sheath .

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

140

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males and females between ages 21 and 40 years.
  • Primary ACL tears.
  • Signed Informed consent.
  • Availability during follow up period.

Exclusion Criteria:

  • Additional meniscal injury requiring suture.
  • Articular cartilage injury requiring surgical management.
  • Concomitant ligament injuries to the same knee requiring surgery.
  • Bilateral ACL injury.
  • Revision ACL surgery.
  • Concurrent fractures of the lower limbs caused by the same accident.

  • Post operative wound infection.

    • Post operative nerve injury

  • Cardiovascular compromise.
  • Professional sports people.
  • Soldiers on active military service.
  • Patients actively seeking compensation for injury.
  • Patients on other research protocols.
  • Patients receiving medications which alter bone metabolism: corticosteriods, Calcitonin, Flourides, Biphosphonates, Vitamin D and its derivatives, Cytotoxic drugs.
  • Non compliance. • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Lowe, Dr., Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACL001-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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