Investigation of Clinical Outcome of ACL Reconstruction Utilizing Two Tibial Fixation Techniques, Concentric Tapered Interference Screws and Interference Screw and Sheath
10 de abril de 2007 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Comparison Between Two Tibial Fixation Techniques in ACL Reconstruction
Tibial fixation is the weak link when using soft tissue grafts and interference screws for fixation in a bony tunnel in ACL reconstruction.
The Objective is to study two groups of patients undergoing double loop hamstring autograft ACL reconstruction and compare between the two tibial fixation devices: the tapered Deltascrew and the Intrafix screw and sheath .
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
140
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males and females between ages 21 and 40 years.
- Primary ACL tears.
- Signed Informed consent.
- Availability during follow up period.
Exclusion Criteria:
- Additional meniscal injury requiring suture.
- Articular cartilage injury requiring surgical management.
- Concomitant ligament injuries to the same knee requiring surgery.
- Bilateral ACL injury.
- Revision ACL surgery.
- Concurrent fractures of the lower limbs caused by the same accident.
Post operative wound infection.
• Post operative nerve injury
- Cardiovascular compromise.
- Professional sports people.
- Soldiers on active military service.
- Patients actively seeking compensation for injury.
- Patients on other research protocols.
- Patients receiving medications which alter bone metabolism: corticosteriods, Calcitonin, Flourides, Biphosphonates, Vitamin D and its derivatives, Cytotoxic drugs.
- Non compliance. • Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Lowe, Dr., Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2007
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACL001-HMO-CTIL
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