Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer oral MOA-728 til behandling af opioid-induceret tarmdysfunktion (OIBD) hos forsøgspersoner med kroniske ikke-maligne smerter

21. november 2019 opdateret af: Bausch Health Americas, Inc.

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse af oral MOA-728 til behandling af opioid-induceret tarmdysfunktion hos forsøgspersoner med kroniske ikke-maligne smerter

Det primære formål med protokollen er at evaluere sikkerheden, effektiviteten og tolerabiliteten af ​​MOA-728 hos personer med opioid-induceret tarmdysfunktion (OIBD) med tilhørende kroniske ikke-maligne smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

420

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35215
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85029
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93311
      • Foothill Ranch, California, Forenede Stater, 92610
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92843
      • Los Gatos, California, Forenede Stater, 95032
      • Orange, California, Forenede Stater, 92869
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95831
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33180
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
      • Saint Cloud, Florida, Forenede Stater, 34769
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Forenede Stater, 30534
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30066
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64055
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater, 08035
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11023
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45224
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Forenede Stater, 73601
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77701
      • Colleyville, Texas, Forenede Stater, 76034
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78238
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78205
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
      • Christiansburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ambulante patienter med opioid-induceret tarmdysfunktion og kroniske ikke-maligne smerter.
  • Indtagelse af orale, transdermale, intravenøse eller subkutane opioider.
  • Villighed til at afbryde al afføringsbehandling før undersøgelsen og kun bruge undersøgelses tilladte redningsafføringsmidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kronisk forstoppelse før påbegyndelse af opioidbehandling.
  • Andre GI-lidelser, der vides at påvirke tarmtransit.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekten af ​​den interventionelle behandling vil blive målt ved ændringen fra baseline i antallet af afføringer pr. uge i den dobbeltblindede behandlingsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bausch Health Americas, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2006

Først opslået (Skøn)

21. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3200A3-200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner