Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális MOA-728 vizsgálata az opioidok által kiváltott bélműködési zavar (OIBD) kezelésére krónikus, nem rosszindulatú fájdalomban szenvedő alanyoknál

2019. november 21. frissítette: Bausch Health Americas, Inc.

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat az orális MOA-728-ról az opioidok által kiváltott bélműködési zavarok kezelésére krónikus, nem rosszindulatú fájdalomban szenvedő alanyoknál

A protokoll elsődleges célja a MOA-728 biztonságosságának, hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelése opioid-indukált bélműködési zavarban (OIBD) szenvedő alanyoknál, amelyekhez krónikus, nem rosszindulatú fájdalom társul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

420

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35215
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85029
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93311
      • Foothill Ranch, California, Egyesült Államok, 92610
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92843
      • Los Gatos, California, Egyesült Államok, 95032
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92869
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95831
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Egyesült Államok, 06611
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33180
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
      • Saint Cloud, Florida, Egyesült Államok, 34769
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Egyesült Államok, 30534
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30066
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60610
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Egyesült Államok, 21075
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48602
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Egyesült Államok, 39466
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64055
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Egyesült Államok, 08035
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
    • New York
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11023
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45224
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45439
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73601
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
      • Colleyville, Texas, Egyesült Államok, 76034
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78238
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78205
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22304
      • Christiansburg, Virginia, Egyesült Államok, 24073
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt járóbetegek opioidok által kiváltott bélműködési zavarban és krónikus, nem rosszindulatú fájdalomban.
  • Orális, transzdermális, intravénás vagy szubkután opioidok szedése.
  • Hajlandóság minden vizsgálat előtti hashajtó terápia abbahagyására, és csak a tanulmány által engedélyezett mentő hashajtók alkalmazására.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus székrekedés a kórtörténetben az opioidterápia megkezdése előtt.
  • Egyéb GI-rendellenességek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a bélmozgást.
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az intervenciós kezelés hatását a heti székletürítések számának kiindulási értékhez képesti változásával mérjük a kettős vak kezelési időszak alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bausch Health Americas, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3200A3-200

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MOA-728

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel