Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prednison for dekompenseret kongestiv hjertesvigt

7. april 2009 opdateret af: Hebei Medical University

Kronisk administration af prednison til behandling af patienter med dekompenseret kongestiv hjertesvigt

Vi designede dette, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg for at bestemme den kliniske effekt af kronisk administration af prednison på nyrefunktion og klinisk status, når det føjes til standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser viste, at glukokortikoider specifikt kunne udvide nyrekar, øge GFR og regulere syntese og frigivelse af atrielt natriuretisk peptid (ANP), opregulere ANP-receptorer på vaskulære endotelceller, hvilket fører til signifikant diurese og natriurese. Tilføjelse af glukokortikoider til standardbehandling kan forstærke de diuretiske og natriuretiske virkninger af diuretika og forbedre nyrefunktionen og dermed forbedre de kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt med primær diagnose CHF
  • Patienter med normal kortikal funktion
  • LVEF <40 %

  • Signifikant væskeoverbelastning, defineret som ≥ 2 af følgende

    • Forstørret lever eller ascites
    • Perifert eller sakralt ødem (≥ 2+)
    • Jugulær venøs udspilning ≥ 10 cm
    • Pulmonal udfald, pleural effusion på thorax røntgen eller orthopnea

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig stenotisk klapsygdom
  • Serum kreatinin > 4 mg/dl
  • Patient afslag
  • Ethvert tegn på infektion eller enhver tilstand, der ville kontraindicere brug af glukokortikoider
  • Dårlig kontrolleret hypertension
  • Dårlig kontrolleret diabetes mellitus
  • Aktiv myocarditis
  • Malignitet eller anden terminal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i serumkreatininniveau, patient- og lægevurderet symptomskala på dag 1, dag 3, slutningen af ​​uge 1 og uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Daglig urinvolumen, ændringer i kropsvægt, serumelektrolytniveauer i slutningen af ​​henholdsvis uge 1, uge ​​2 og overordnet sikkerhedsprofil

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kunshen Liu, MD, The First Hospital of Hebei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2006

Først opslået (Skøn)

29. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2009

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200608A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner