- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00369044
보상되지 않은 울혈성 심부전에 대한 프레드니손
2009년 4월 7일 업데이트: Hebei Medical University
비대상성 울혈성 심부전 환자 관리에서 프레드니손의 만성 투여
우리는 표준 치료에 추가되었을 때 신장 기능 및 임상 상태에 대한 프레드니손의 만성 투여의 임상적 효능을 결정하기 위해 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 글루코코르티코이드는 특히 신장 혈관을 확장하고, GFR을 증가시키고, 심방 나트륨 이뇨 펩타이드(ANP)의 합성 및 방출을 조절하고, 혈관 내피 세포의 ANP 수용체를 상향 조절하여 상당한 이뇨 및 나트륨 이뇨를 유발할 수 있습니다.
표준 치료에 글루코코르티코이드를 추가하면 이뇨제의 이뇨 및 나트륨 이뇨 효과를 강화하고 신장 기능을 개선하여 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHF의 일차 진단으로 입원
- 피질 기능이 정상인 환자
- LVEF <40%
다음 중 ≥ 2로 정의되는 심각한 체액 과부하
- 간 또는 복수 확대
- 말초 또는 천골 부종(≥ 2+)
- 경정맥 팽창 ≥ 10cm
- 흉부 엑스레이 또는 기립 호흡에서 폐 수포, 흉막 삼출
제외 기준:
- 심한 협착 판막 질환
- 혈청 크레아티닌 > 4 mg/dl
- 환자 거부
- 글루코코르티코이드 사용을 금하는 감염 징후 또는 상태
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병
- 활동성 심근염
- 악성 종양 또는 기타 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
기준선에서 혈청 크레아티닌 수치의 변화, 1일, 3일, 1주 말 및 2주에 환자 및 의사가 평가한 증상 척도
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
일일 소변량, 체중 변화, 1주차 말기 및 2주차 말기에 각각 혈청 전해질 수치 및 전반적인 안전성 프로파일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kunshen Liu, MD, The First Hospital of Hebei Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200608A
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