Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prednison für dekompensierte kongestive Herzinsuffizienz

7. April 2009 aktualisiert von: Hebei Medical University

Chronische Verabreichung von Prednison bei der Behandlung von Patienten mit dekompensierter dekompensierter Herzinsuffizienz

Wir haben diese randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie konzipiert, um die klinische Wirksamkeit einer chronischen Verabreichung von Prednison auf die Nierenfunktion und den klinischen Zustand zu bestimmen, wenn es zur Standardbehandlung hinzugefügt wird.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien zeigten, dass Glukokortikoide spezifisch Nierengefäße erweitern, die GFR erhöhen und die Synthese und Freisetzung von atrialem natriuretischem Peptid (ANP) regulieren, ANP-Rezeptoren auf vaskulären Endothelzellen hochregulieren und zu einer signifikanten Diurese und Natriurese führen können. Das Hinzufügen von Glukokortikoiden zur Standardbehandlung kann die diuretischen und natriuretischen Wirkungen von Diuretika verstärken und die Nierenfunktion verbessern, wodurch die klinischen Ergebnisse verbessert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisiert mit der Primärdiagnose CHF
  • Patienten mit normaler kortikaler Funktion
  • LVEF < 40 %

  • Erhebliche Flüssigkeitsüberlastung, definiert als ≥ 2 der folgenden Punkte

    • Vergrößerte Leber oder Aszites
    • Peripheres oder sakrales Ödem (≥ 2+)
    • Jugularvenenerweiterung ≥ 10 cm
    • Lungenrasseln, Pleuraerguss auf Röntgen-Thorax oder Orthopnoe

Ausschlusskriterien:

  • Schwere stenotische Herzklappenerkrankung
  • Serumkreatinin > 4 mg/dl
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Jegliche Anzeichen einer Infektion oder eines Zustands, der eine Anwendung von Glukokortikoiden kontraindizieren würde
  • Schlecht kontrollierter Bluthochdruck
  • Schlecht eingestellter Diabetes mellitus
  • Aktive Myokarditis
  • Bösartigkeit oder andere unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung des Serumkreatininspiegels gegenüber dem Ausgangswert, vom Patienten und vom Arzt beurteilte Symptomskalen an Tag 1, Tag 3, am Ende von Woche 1 und Woche 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Tägliches Urinvolumen, Veränderungen des Körpergewichts, Serumelektrolytspiegel am Ende von Woche 1 bzw. Woche 2 und Gesamtsicherheitsprofil

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kunshen Liu, MD, The First Hospital of Hebei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200608A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren