Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prednizon dla zdekompensowanej zastoinowej niewydolności serca

7 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Hebei Medical University

Przewlekłe podawanie prednizonu w leczeniu pacjentów z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca

Zaprojektowaliśmy to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, aby określić kliniczną skuteczność przewlekłego podawania prednizonu na czynność nerek i stan kliniczny po dodaniu do standardowej opieki.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że glukokortykoidy mogą specyficznie rozszerzać naczynia nerkowe, zwiększać GFR oraz regulować syntezę i uwalnianie przedsionkowego peptydu natriuretycznego (ANP), regulować w górę receptory ANP na komórkach śródbłonka naczyń, prowadząc do znacznej diurezy i natriurezy. Dodanie glikokortykosteroidów do standardowego leczenia może nasilać działanie moczopędne i natriuretyczne leków moczopędnych oraz poprawiać czynność nerek, a tym samym poprawiać wyniki kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany z pierwotną diagnozą CHF
  • Pacjenci z prawidłową funkcją kory mózgowej
  • LVEF <40%

  • Znaczące przeciążenie płynami, zdefiniowane jako ≥ 2 z poniższych

    • Powiększona wątroba lub wodobrzusze
    • Obrzęk obwodowy lub krzyżowy (≥ 2+)
    • Rozszerzenie żył szyjnych ≥ 10 cm
    • Rzężenia płucne, wysięk opłucnowy na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub ortopnea

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka zwężająca się choroba zastawkowa
  • Kreatynina w surowicy > 4 mg/dl
  • Odmowa pacjenta
  • Wszelkie oznaki infekcji lub stan, który mógłby stanowić przeciwwskazanie do stosowania glikokortykosteroidów
  • Źle kontrolowane nadciśnienie
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • Aktywne zapalenie mięśnia sercowego
  • Nowotwór złośliwy lub inna śmiertelna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych, skala objawów ocenianych przez pacjenta i lekarza w dniu 1, dniu 3, na koniec tygodnia 1 i tygodnia 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dobowa objętość moczu, zmiany masy ciała, stężenie elektrolitów w surowicy pod koniec odpowiednio 1. i 2. tygodnia oraz ogólny profil bezpieczeństwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kunshen Liu, MD, The First Hospital of Hebei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200608A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj