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Prednisone per insufficienza cardiaca congestizia scompensata

7 aprile 2009 aggiornato da: Hebei Medical University

Somministrazione cronica di prednisone nella gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia scompensata

Abbiamo progettato questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per determinare l'efficacia clinica della somministrazione cronica di prednisone sulla funzione renale e sullo stato clinico quando aggiunto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno dimostrato che i glucocorticoidi possono dilatare specificamente i vasi renali, aumentare la velocità di filtrazione glomerulare e regolare la sintesi e il rilascio del peptide natriuretico atriale (ANP), sovraregolare i recettori dell'ANP sulle cellule endoteliali vascolari, portando a diuresi e natriuresi significative. L'aggiunta di glucocorticoidi alla cura standard può potenziare gli effetti diuretici e natriuretici dei diuretici e migliorare la funzione renale, migliorando così gli esiti clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in ospedale con diagnosi primaria di CHF
  • Pazienti con funzione corticale normale
  • LVEF <40%

  • Significativo sovraccarico di liquidi, definito come ≥ 2 dei seguenti

    • Fegato ingrossato o ascite
    • Edema periferico o sacrale (≥ 2+)
    • Distensione venosa giugulare ≥ 10 cm
    • Rantoli polmonari, versamento pleurico alla radiografia del torace o ortopnea

Criteri di esclusione:

  • Malattia valvolare stenotica grave
  • Creatinina sierica > 4 mg/dl
  • Rifiuto paziente
  • Qualsiasi segno di infezione o qualsiasi condizione che possa controindicare l'uso di glucocorticoidi
  • Ipertensione scarsamente controllata
  • Diabete mellito poco controllato
  • Miocardite attiva
  • Neoplasie o altre malattie terminali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale del livello di creatinina sierica, scale dei sintomi valutate dal paziente e dal medico al giorno 1, al giorno 3, alla fine della settimana 1 e alla settimana 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Volume giornaliero di urina, variazioni del peso corporeo, livelli di elettroliti sierici alla fine della settimana 1, settimana 2, rispettivamente, e profilo di sicurezza generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebei Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kunshen Liu, MD, The First Hospital of Hebei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200608A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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