- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00371163
Molekylær og cellulær karakterisering af spongiotisk dermatitis (Spongiotic)
Spongiotisk dermatitis er den histopatologiske diagnose, der almindeligvis stilles af dermatopatologer, og som omfatter atopisk dermatitis, kontaktdermatitis og andre former for eksematøs dermatitis.
De opnåede oplysninger vil hjælpe med udviklingen af diagnostiske metoder til differentiering af typerne af spongiotisk dermatitis. Denne undersøgelse har også potentialet til at føre til dissektion af patologiske veje involveret i disse sygdomme og udvikling af nye terapeutiske midler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spongiotisk dermatitis er den histopatologiske diagnose, der almindeligvis stilles af dermatopatologer, og som omfatter atopisk dermatitis, kontaktdermatitis og andre former for eksematøs dermatitis. Atopisk dermatitis er en kronisk, recidiverende inflammatorisk sygdom karakteriseret ved kløe, skællende, røde, eksemøse hudlæsioner og en personlig eller familiehistorie med atopi. Patienter ramt af atopisk dermatitis oplever betydelig sygelighed fra ekstrem kløe, tilbagevendende kutane infektioner og omfattende og/eller skæmmende hudlæsioner. Allergisk kontaktdermatitis manifesterer sig typisk som kløe og vesikulære eller eksemøse læsioner forbundet med direkte eksponering for miljømæssige hapteniske allergener.
De specifikke mål med denne forskning er:
- Identifikation af gener differentielt udtrykt i atopisk dermatitis, kontaktdermatitis og psoriasis ved mikroarray-analyser.
- Bekræftelse af proteinekspressionsprofiler i atopisk og kontaktdermatitis og psoriasis ved immunhistokemiske analyser.
- Identifikation af sygdomsspecifikke potentielle diagnostiske markører i plasma og PBMC.
De opnåede oplysninger vil hjælpe med udviklingen af diagnostiske metoder til differentiering af typerne af spongiotisk dermatitis. Denne undersøgelse har også potentialet til at føre til dissektion af patologiske veje involveret i disse sygdomme og udvikling af nye terapeutiske midler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atopisk dermatitis: Forsøgspersoner vil blive identificeret ud fra Hanifin-kriterierne for atopisk dermatitis. Forsøgspersonerne vil være voksne med en historie med atopisk dermatitis siden barndommen, som fortsat har symptomer og tegn på atopisk dermatitis. De skal have aktive læsioner og bør ikke være i systemisk terapi.
- Kontaktdermatitis: Forsøgspersonerne vil være voksne med en historie med kontaktdermatitis til almindelige allergener. De vil gennemgå lappetest for almindelige allergener, og steder med positive reaktioner vil blive betragtet som læsional hud.
- Psoriasis: Forsøgspersonerne vil være voksne med kronisk sygdom, som har aktive hudlæsioner med en karakteristisk morfologi.
Forsøgspersoner vil blive bedt om at seponere topisk medicin i det mindste til dele af huden, hvor biopsier vil blive taget, en uge før biopsi.
-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i systemisk behandling af deres hudsygdomme inden for den seneste måned.
- En historie med betydelige neurologiske, lever-, nyre-, endokrine, kardiovaskulære, gastrointestinale, lunge- eller metaboliske sygdomme.
- Unormal leverfunktion eller nyrefunktion (kreatinin eller BUN er > 1,2 gange det øvre niveau af normalområdet for laboratoriet, hvor testen udføres).
- Unormale blodtal (WBC < 4 x 103/mm3; blodplade < 100 x 103/mm3; hæmoglobin < 11g/dl).
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
- Kendt hepatitis eller HIV.
- Gravide kvinder (som bestemt ved serumgraviditetstest).
- Betydelig allergisk eller negativ reaktion på lokalbedøvelsesmidler.
- Blodkoagulationsforstyrrelse.
- Besvimelse eller vasovagal reaktion med blodudtagninger eller procedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontakt Dermatitis
Hanner eller kvinder med kontakteksem
|
|
Psoriasis
Hanner eller hunner med psoriasis
|
|
Ingen hudsygdom
Hanner eller hunner uden hudsygdomme
|
|
Atopisk dermatitis
Hanner af hunner med atopisk dermatitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af sygdomsspecifikke potentielle diagnostiske markører i plasma og PBMC.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fu-Tong Liu, M.D., Ph.D., University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200614530
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .