- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00371163
Moleculaire en cellulaire karakterisering van spongiotische dermatitis (Spongiotic)
Spongiotische dermatitis is de histopathologische diagnose die vaak wordt gesteld door dermatopathologen en die atopische dermatitis, contactdermatitis en andere vormen van eczemateuze dermatitis omvat.
De verkregen informatie zal helpen bij de ontwikkeling van diagnostische methoden voor differentiatie van de soorten spongiotische dermatitis. Deze studie heeft ook het potentieel om te leiden tot de dissectie van pathologische routes die betrokken zijn bij deze ziekten en de ontwikkeling van nieuwe therapeutische middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Spongiotische dermatitis is de histopathologische diagnose die vaak wordt gesteld door dermatopathologen en die atopische dermatitis, contactdermatitis en andere vormen van eczemateuze dermatitis omvat. Atopische dermatitis is een chronische, terugkerende ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door jeukende, schilferende, rode, eczemateuze huidlaesies en een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van atopie. Patiënten met atopische dermatitis ervaren aanzienlijke morbiditeit door extreme jeuk, terugkerende huidinfecties en uitgebreide en/of ontsierende huidlaesies. Allergische contactdermatitis manifesteert zich typisch als pruritus en vesiculaire of eczemateuze laesies geassocieerd met directe blootstelling aan hapteenallergenen uit de omgeving.
De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn:
- Identificatie van genen die differentieel tot expressie worden gebracht in atopische dermatitis, contactdermatitis en psoriasis door microarray-analyses.
- Bevestiging van eiwitexpressieprofielen bij atopische en contactdermatitis en psoriasis door immunohistochemische analyses.
- Identificatie van ziektespecifieke potentiële diagnostische markers in plasma en PBMC.
De verkregen informatie zal helpen bij de ontwikkeling van diagnostische methoden voor differentiatie van de soorten spongiotische dermatitis. Deze studie heeft ook het potentieel om te leiden tot de dissectie van pathologische routes die betrokken zijn bij deze ziekten en de ontwikkeling van nieuwe therapeutische middelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atopische dermatitis: Proefpersonen worden geïdentificeerd op basis van de Hanifin-criteria voor atopische dermatitis. De proefpersonen zullen volwassenen zijn met een voorgeschiedenis van atopische dermatitis sinds de kindertijd, die nog steeds symptomen en tekenen van atopische dermatitis hebben. Ze moeten actieve laesies hebben en mogen geen systemische therapie ondergaan.
- Contactdermatitis: Onderwerpen zullen volwassenen zijn met een voorgeschiedenis van contactdermatitis voor veel voorkomende allergenen. Ze zullen patchtesten ondergaan op veelvoorkomende allergenen en de plaatsen met positieve reacties zullen worden beschouwd als laesies van de huid.
- Psoriasis: Onderwerpen zijn volwassenen met een chronische ziekte, die actieve huidlaesies hebben met een karakteristieke morfologie.
Onderwerpen zal worden gevraagd om lokale medicatie stop te zetten op ten minste de delen van de huid waar biopsies zullen worden genomen, een week voorafgaand aan biopsie.
-
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen maand een systemische behandeling van hun huidziekte hebben ondergaan.
- Een voorgeschiedenis van significante neurologische, lever-, nier-, endocriene, cardiovasculaire, gastro-intestinale, long- of stofwisselingsziekten.
- Abnormale leverfunctie of nierfunctie (creatinine of BUN is > 1,2 maal de bovengrens van het normale bereik voor het laboratorium waar de test wordt uitgevoerd).
- Abnormaal aantal bloedcellen (WBC < 4 x 103/mm3; bloedplaatjes < 100 x 103/mm3; hemoglobine < 11 g/dl).
- Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
- Bekende hepatitis of HIV.
- Zwangere vrouwen (zoals bepaald door serumzwangerschapstest).
- Aanzienlijke allergische of negatieve reactie op lokale anesthetica.
- Bloedstollingsstoornis.
- Flauwvallen of vasovagale reactie met bloedafnames of procedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Neem contact op met dermatitis
Mannen of vrouwen met contactdermatitis
|
Psoriasis
Mannen of vrouwen met psoriasis
|
Geen huidziekte
Mannetjes of vrouwtjes zonder huidziekten
|
Atopische dermatitis
Mannetjes van vrouwtjes met atopische dermatitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificatie van ziektespecifieke potentiële diagnostische markers in plasma en PBMC.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fu-Tong Liu, M.D., Ph.D., University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200614530
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allWervingPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
Janssen Pharmaceutical K.K.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
TakedaWervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
Bristol-Myers SquibbWervingPalmoplantaire Psoriasis | Genitale psoriasisVerenigde Staten, Duitsland, Spanje, Italië, Polen, Argentinië, Canada