- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00371163
Molekulare und zelluläre Charakterisierung der spongiotischen Dermatitis (Spongiotic)
Spongiotische Dermatitis ist die histopathologische Diagnose, die üblicherweise von Dermatopathologen gestellt wird und atopische Dermatitis, Kontaktdermatitis und andere Formen von ekzematöser Dermatitis umfasst.
Die erhaltenen Informationen werden bei der Entwicklung diagnostischer Methoden zur Differenzierung der Arten von spongiotischer Dermatitis helfen. Diese Studie hat auch das Potenzial, zur Analyse pathologischer Signalwege, die an diesen Krankheiten beteiligt sind, und zur Entwicklung neuartiger Therapeutika zu führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spongiotische Dermatitis ist die histopathologische Diagnose, die üblicherweise von Dermatopathologen gestellt wird und atopische Dermatitis, Kontaktdermatitis und andere Formen von ekzematöser Dermatitis umfasst. Atopische Dermatitis ist eine chronische, rezidivierende entzündliche Erkrankung, die durch juckende, schuppige, rote, ekzematöse Hautläsionen und eine Atopie in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte gekennzeichnet ist. Patienten, die von atopischer Dermatitis betroffen sind, erleiden eine signifikante Morbidität durch extremen Juckreiz, wiederkehrende Hautinfektionen und ausgedehnte und/oder entstellende Hautläsionen. Allergische Kontaktdermatitis manifestiert sich typischerweise als Juckreiz und vesikuläre oder ekzematöse Läsionen, die mit einer direkten Exposition gegenüber haptenischen Allergenen aus der Umwelt verbunden sind.
Die spezifischen Ziele dieser Forschung sind:
- Identifizierung von Genen, die bei atopischer Dermatitis, Kontaktdermatitis und Psoriasis differentiell exprimiert werden, durch Microarray-Analysen.
- Bestätigung von Proteinexpressionsprofilen bei atopischer und Kontaktdermatitis und Psoriasis durch immunhistochemische Analysen.
- Identifizierung krankheitsspezifischer potenzieller diagnostischer Marker in Plasma und PBMC.
Die erhaltenen Informationen werden bei der Entwicklung diagnostischer Methoden zur Differenzierung der Arten von spongiotischer Dermatitis helfen. Diese Studie hat auch das Potenzial, zur Analyse pathologischer Signalwege, die an diesen Krankheiten beteiligt sind, und zur Entwicklung neuartiger Therapeutika zu führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Atopische Dermatitis: Die Probanden werden anhand der Hanifin-Kriterien für atopische Dermatitis identifiziert. Die Probanden sind Erwachsene mit atopischer Dermatitis in der Vorgeschichte seit ihrer Kindheit, die weiterhin Symptome und Anzeichen von atopischer Dermatitis aufweisen. Sie müssen aktive Läsionen haben und sollten nicht mit einer systemischen Therapie behandelt werden.
- Kontaktdermatitis: Die Probanden sind Erwachsene mit Kontaktdermatitis in der Vorgeschichte gegenüber häufigen Allergenen. Sie werden Patch-Tests auf häufige Allergene unterzogen und die Stellen mit positiven Reaktionen werden als Hautläsionen betrachtet.
- Psoriasis: Die Probanden sind Erwachsene mit chronischer Krankheit, die aktive Hautläsionen mit einer charakteristischen Morphologie aufweisen.
Die Probanden werden gebeten, eine Woche vor der Biopsie topische Medikamente zumindest an Teilen der Haut abzusetzen, an denen Biopsien entnommen werden.
-
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischer Behandlung ihrer Hauterkrankungen innerhalb des letzten Monats.
- Eine Vorgeschichte signifikanter neurologischer, hepatischer, renaler, endokriner, kardiovaskulärer, gastrointestinaler, pulmonaler oder metabolischer Erkrankungen.
- Abnormale Leberfunktion oder Nierenfunktion (Kreatinin oder BUN ist > 1,2-mal höher als der obere Wert des Normalbereichs für das Labor, in dem die Tests durchgeführt werden).
- Anormales Blutbild (WBC < 4 x 103/mm3; Blutplättchen < 100 x 103/mm3; Hämoglobin < 11 g/dl).
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Bekannte Hepatitis oder HIV.
- Schwangere Frauen (bestimmt durch Serum-Schwangerschaftstest).
- Signifikante allergische oder unerwünschte Reaktion auf Lokalanästhetika.
- Blutgerinnungsstörung.
- Ohnmacht oder vasovagale Reaktion bei Blutentnahmen oder Eingriffen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kontaktdermatitis
Männer oder Frauen mit Kontaktdermatitis
|
Schuppenflechte
Männer oder Frauen mit Psoriasis
|
Keine Hautkrankheit
Männchen oder Weibchen ohne Hautkrankheiten
|
Atopische Dermatitis
Männer von Frauen mit atopischer Dermatitis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Identifizierung krankheitsspezifischer potenzieller diagnostischer Marker in Plasma und PBMC.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fu-Tong Liu, M.D., Ph.D., University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200614530
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