- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00371163
Caratterizzazione molecolare e cellulare della dermatite spongiosa (Spongiotic)
La dermatite spongiosa è la diagnosi istopatologica comunemente emessa dai dermatopatologi che comprende dermatite atopica, dermatite da contatto e altre forme di dermatite eczematosa.
Le informazioni ottenute contribuiranno allo sviluppo di metodi diagnostici per la differenziazione dei tipi di dermatite spongiotica. Questo studio ha anche il potenziale per portare alla dissezione dei percorsi patologici coinvolti in queste malattie e allo sviluppo di nuovi agenti terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dermatite spongiosa è la diagnosi istopatologica comunemente emessa dai dermatopatologi che comprende dermatite atopica, dermatite da contatto e altre forme di dermatite eczematosa. La dermatite atopica è una malattia infiammatoria cronica recidivante caratterizzata da lesioni cutanee pruriginose, squamose, rosse, eczematose e una storia personale o familiare di atopia. I pazienti affetti da dermatite atopica sperimentano una significativa morbilità dovuta a prurito estremo, infezioni cutanee ricorrenti e lesioni cutanee estese e/o deturpanti. La dermatite allergica da contatto si manifesta tipicamente come prurito e lesioni vescicolari o eczematose associate all'esposizione diretta ad allergeni aptenici ambientali.
Gli obiettivi specifici di questa ricerca sono:
- Identificazione di geni differenzialmente espressi nella dermatite atopica, nella dermatite da contatto e nella psoriasi mediante analisi di microarray.
- Conferma dei profili di espressione proteica nella dermatite atopica e da contatto e nella psoriasi mediante analisi immunoistochimiche.
- Identificazione di potenziali marcatori diagnostici specifici della malattia nel plasma e nelle PBMC.
Le informazioni ottenute contribuiranno allo sviluppo di metodi diagnostici per la differenziazione dei tipi di dermatite spongiotica. Questo studio ha anche il potenziale per portare alla dissezione dei percorsi patologici coinvolti in queste malattie e allo sviluppo di nuovi agenti terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dermatite atopica: i soggetti saranno identificati in base ai criteri Hanifin della dermatite atopica. I soggetti saranno adulti con una storia di dermatite atopica fin dall'infanzia, che continuano ad avere sintomi e segni di dermatite atopica. Devono avere lesioni attive e non devono essere in terapia sistemica.
- Dermatite da contatto: i soggetti saranno adulti con storia di dermatite da contatto ad allergeni comuni. Saranno sottoposti a patch test per allergeni comuni e i siti di reazioni positive saranno considerati come pelle lesionata.
- Psoriasi: i soggetti saranno adulti con malattia cronica, che presentano lesioni cutanee attive con una morfologia caratteristica.
Ai soggetti verrà chiesto di interrompere i farmaci topici almeno nelle parti della pelle in cui verranno prelevate le biopsie, una settimana prima della biopsia.
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Criteri di esclusione:
- Pazienti in trattamento sistemico delle loro malattie della pelle nell'ultimo mese.
- Una storia di significative malattie neurologiche, epatiche, renali, endocrine, cardiovascolari, gastrointestinali, polmonari o metaboliche.
- Funzionalità epatica o renale anormale (creatinina o azotemia è > 1,2 volte il livello superiore del range normale per il laboratorio in cui viene eseguito il test).
- Conta ematica anomala (globuli bianchi < 4 x 103/mm3; piastrine < 100 x 103/mm3; emoglobina < 11 g/dl).
- Storia di abuso di alcol o droghe.
- Epatite nota o HIV.
- Donne in gravidanza (come determinato dal test di gravidanza su siero).
- Significativa reazione allergica o avversa agli anestetici locali.
- Disturbo della coagulazione del sangue.
- Svenimento o reazione vasovagale con prelievi di sangue o procedure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dermatite da contatto
Maschi o femmine con dermatite da contatto
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Psoriasi
Maschi o femmine con psoriasi
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Nessuna malattia della pelle
Maschi o femmine senza malattie della pelle
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Dermatite atopica
Maschi di femmine con dermatite atopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione di potenziali marcatori diagnostici specifici della malattia nel plasma e nelle PBMC.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fu-Tong Liu, M.D., Ph.D., University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200614530
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