Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární a buněčná charakterizace spongiotické dermatitidy (Spongiotic)

20. dubna 2015 aktualizováno: University of California, Davis

Spongiotická dermatitida je histopatologická diagnóza běžně vydávaná dermatopatology, která zahrnuje atopickou dermatitidu, kontaktní dermatitidu a další formy ekzematózní dermatitidy.

Získané informace pomohou při vývoji diagnostických metod pro rozlišení typů spongiotické dermatitidy. Tato studie má také potenciál vést k disekci patologických cest zapojených do těchto onemocnění a vývoji nových terapeutických činidel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spongiotická dermatitida je histopatologická diagnóza běžně vydávaná dermatopatology, která zahrnuje atopickou dermatitidu, kontaktní dermatitidu a další formy ekzematózní dermatitidy. Atopická dermatitida je chronické, recidivující zánětlivé onemocnění charakterizované svědivými, šupinatými, červenými, ekzematózními kožními lézemi a osobní nebo rodinnou anamnézou atopie. Pacienti postižení atopickou dermatitidou mají významnou nemocnost způsobenou extrémním svěděním, recidivujícími kožními infekcemi a rozsáhlými a/nebo znetvořujícími kožními lézemi. Alergická kontaktní dermatitida se typicky projevuje jako svědění a vezikulární nebo ekzematózní léze spojené s přímou expozicí environmentálním haptenickým alergenům.

Konkrétní cíle tohoto výzkumu jsou:

Identifikace genů odlišně exprimovaných u atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy a psoriázy pomocí mikročipových analýz.
Potvrzení profilů exprese proteinů u atopické a kontaktní dermatitidy a psoriázy imunohistochemickými analýzami.
Identifikace potenciálních diagnostických markerů specifických pro onemocnění v plazmě a PBMC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - UC Davis Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži nebo ženy ve věku 18-55 let buď s kontaktní dermatitidou, psoriázou, atopickou dermatitidou nebo bez kožního onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Atopická dermatitida: Subjekty budou identifikovány na základě Hanifinových kritérií atopické dermatitidy. Subjekty budou dospělí s anamnézou atopické dermatitidy od dětství, kteří nadále mají příznaky a známky atopické dermatitidy. Musí mít aktivní léze a neměli by být na systémové léčbě.
Kontaktní dermatitida: Subjekty budou dospělí s anamnézou kontaktní dermatitidy na běžné alergeny. Budou podrobeni náplastovému testování na běžné alergeny a místa pozitivních reakcí budou považována za kožní léze.
Psoriáza: Subjekty budou dospělí s chronickým onemocněním, kteří mají aktivní kožní léze s charakteristickou morfologií.

Subjekty budou požádány, aby přerušily místní medikaci alespoň na části kůže, kde se budou odebírat biopsie, jeden týden před biopsií.

Kritéria vyloučení:

Pacienti na systémové léčbě jejich kožních onemocnění v posledním měsíci.
Anamnéza významných neurologických, jaterních, ledvinových, endokrinních, kardiovaskulárních, gastrointestinálních, plicních nebo metabolických onemocnění.
Abnormální funkce jater nebo ledvin (kreatinin nebo BUN je > 1,2násobek horní hladiny normálního rozmezí pro laboratoř, kde se testování provádí).
Abnormální krevní obraz (WBC < 4 x 103/mm3; krevní destičky < 100 x 103/mm3; hemoglobin < 11 g/dl).
Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog.
Známá hepatitida nebo HIV.
Těhotné ženy (stanoveno těhotenským testem v séru).
Výrazná alergická nebo nežádoucí reakce na lokální anestetika.
Porucha srážlivosti krve.
Slabost nebo vazovagální reakce s odběry krve nebo procedurami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontaktujte dermatitidu Muži nebo ženy s kontaktní dermatitidou
Psoriáza Muži nebo ženy s psoriázou
Žádné kožní onemocnění Muži nebo ženy bez kožních onemocnění
Atopická dermatitida Muži nebo ženy s atopickou dermatitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Identifikace potenciálních diagnostických markerů specifických pro onemocnění v plazmě a PBMC. Časové okno: 2 roky	2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Genentech, Inc.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Fu-Tong Liu, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

University of California-Davis Department of Dermatology Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)