- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00371163
Molekulární a buněčná charakterizace spongiotické dermatitidy (Spongiotic)
Spongiotická dermatitida je histopatologická diagnóza běžně vydávaná dermatopatology, která zahrnuje atopickou dermatitidu, kontaktní dermatitidu a další formy ekzematózní dermatitidy.
Získané informace pomohou při vývoji diagnostických metod pro rozlišení typů spongiotické dermatitidy. Tato studie má také potenciál vést k disekci patologických cest zapojených do těchto onemocnění a vývoji nových terapeutických činidel.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Spongiotická dermatitida je histopatologická diagnóza běžně vydávaná dermatopatology, která zahrnuje atopickou dermatitidu, kontaktní dermatitidu a další formy ekzematózní dermatitidy. Atopická dermatitida je chronické, recidivující zánětlivé onemocnění charakterizované svědivými, šupinatými, červenými, ekzematózními kožními lézemi a osobní nebo rodinnou anamnézou atopie. Pacienti postižení atopickou dermatitidou mají významnou nemocnost způsobenou extrémním svěděním, recidivujícími kožními infekcemi a rozsáhlými a/nebo znetvořujícími kožními lézemi. Alergická kontaktní dermatitida se typicky projevuje jako svědění a vezikulární nebo ekzematózní léze spojené s přímou expozicí environmentálním haptenickým alergenům.
Konkrétní cíle tohoto výzkumu jsou:
- Identifikace genů odlišně exprimovaných u atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy a psoriázy pomocí mikročipových analýz.
- Potvrzení profilů exprese proteinů u atopické a kontaktní dermatitidy a psoriázy imunohistochemickými analýzami.
- Identifikace potenciálních diagnostických markerů specifických pro onemocnění v plazmě a PBMC.
Získané informace pomohou při vývoji diagnostických metod pro rozlišení typů spongiotické dermatitidy. Tato studie má také potenciál vést k disekci patologických cest zapojených do těchto onemocnění a vývoji nových terapeutických činidel.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Atopická dermatitida: Subjekty budou identifikovány na základě Hanifinových kritérií atopické dermatitidy. Subjekty budou dospělí s anamnézou atopické dermatitidy od dětství, kteří nadále mají příznaky a známky atopické dermatitidy. Musí mít aktivní léze a neměli by být na systémové léčbě.
- Kontaktní dermatitida: Subjekty budou dospělí s anamnézou kontaktní dermatitidy na běžné alergeny. Budou podrobeni náplastovému testování na běžné alergeny a místa pozitivních reakcí budou považována za kožní léze.
- Psoriáza: Subjekty budou dospělí s chronickým onemocněním, kteří mají aktivní kožní léze s charakteristickou morfologií.
Subjekty budou požádány, aby přerušily místní medikaci alespoň na části kůže, kde se budou odebírat biopsie, jeden týden před biopsií.
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na systémové léčbě jejich kožních onemocnění v posledním měsíci.
- Anamnéza významných neurologických, jaterních, ledvinových, endokrinních, kardiovaskulárních, gastrointestinálních, plicních nebo metabolických onemocnění.
- Abnormální funkce jater nebo ledvin (kreatinin nebo BUN je > 1,2násobek horní hladiny normálního rozmezí pro laboratoř, kde se testování provádí).
- Abnormální krevní obraz (WBC < 4 x 103/mm3; krevní destičky < 100 x 103/mm3; hemoglobin < 11 g/dl).
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog.
- Známá hepatitida nebo HIV.
- Těhotné ženy (stanoveno těhotenským testem v séru).
- Výrazná alergická nebo nežádoucí reakce na lokální anestetika.
- Porucha srážlivosti krve.
- Slabost nebo vazovagální reakce s odběry krve nebo procedurami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kontaktujte dermatitidu
Muži nebo ženy s kontaktní dermatitidou
|
Psoriáza
Muži nebo ženy s psoriázou
|
Žádné kožní onemocnění
Muži nebo ženy bez kožních onemocnění
|
Atopická dermatitida
Muži nebo ženy s atopickou dermatitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Identifikace potenciálních diagnostických markerů specifických pro onemocnění v plazmě a PBMC.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fu-Tong Liu, M.D., Ph.D., University of California, Davis
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200614530
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Clin4allNáborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterUniversity Hospital, Ghent; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPsoriáza | Psoriasis vulgarisHolandsko, Belgie
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoPsoriasis vulgaris
-
South Valley UniversityDokončeno
-
AkesoDokončeno
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentUkončeno