Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af lænderygsmerter i militæret (POLM)

12. marts 2015 opdateret af: University of Florida

Forebyggelse af lænderygsmerter i militæret. Et randomiseret klinisk forsøg

Vi undersøger, om specifikke rygtrænings- og uddannelsesprogrammer effektivt begrænser udviklingen af ​​kroniske lændesmerter hos soldater i den amerikanske hær. Disse programmer repræsenterer den nuværende bedste evidens for forebyggelse af lænderygsmerter fra et trænings- og uddannelsesperspektiv. Denne innovative undersøgelse vil undersøge, om en kombination af evidensbaserede trænings- og uddannelsesprogrammer effektivt reducerer virkningen af ​​kroniske lænderygsmerter, sammenlignet med individuelle evidensbaserede trænings- og uddannelsesprogrammer eller et traditionelt implementeret træningsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Lænderygsmerter (LBP) er en muskuloskeletal tilstand, der tegner sig for betydelige smerter og handicap, og som årligt medfører betydelige medicinske og erhvervsmæssige omkostninger. Specifikt for de amerikanske væbnede styrker var LBP den næstmest almindelige grund til at søge sundhedspleje og påvirker over 150.000 aktive soldater årligt (MSMR 2003). Soldater i den amerikanske hær med LBP har den højeste risiko for invaliditet 5 år efter deres skade. Ydermere tyder en militær gennemgang på, at LBP var den mest almindelige tilstand, der medførte en medicinsk bestyrelse, med livstids direkte kompensationsomkostninger anslået til at nå op på milliarder af dollars. Derfor er reduktion af invaliditet fra LBP en væsentlig forskningsprioritet for militæret.

Reduktion af invaliditet fra LBP er blevet opdelt i 2 separate faser - primær og sekundær forebyggelse. Primær forebyggelse refererer til interventioner og strategier, der implementeres før en lænderygskade opstår.8 Primær forebyggelse reducerer LBP-relateret handicap ved at reducere det samlede antal mennesker, der til sidst oplever en episode af LBP. Sekundær forebyggelse refererer til interventioner og strategier, der implementeres under den akutte episode med lænderygskade, før kroniske symptomer opstår.9 Sekundær forebyggelse reducerer LBP-relateret handicap ved at reducere antallet af mennesker, der i sidste ende oplever kronisk handicap af LBP. Vi foreslår en innovativ tilgang til LBP-forebyggelse ved at kombinere primære og sekundære forebyggelsesstrategier, der har potentialet til at begrænse udviklingen af ​​kronisk LBP hos soldater.

Den primære forebyggelsesstrategi er et kernestabiliseringsøvelsesprogram (CSEP). Det CSEP, der blev brugt i denne undersøgelse, har et sundt biomekanisk og anatomisk rationale og har demonstreret sin kliniske effektivitet ved at forhindre fremtidig gentagelse af LBP. Denne CSEP er dog ikke tidligere blevet undersøgt til primær forebyggelse af LBP hos raske soldater. Den sekundære forebyggelsesstrategi er et psykosocialt uddannelsesprogram (PSEP). Den PSEP, der blev brugt i denne undersøgelse, har et sundt teoretisk rationale. Det har også vist sin kliniske effekt ved positivt at ændre LBP-overbevisninger, samt begrænse den eventuelle sværhedsgrad af LBP-episoder.

Disse programmer (individuelt eller i kombination) er ikke blevet undersøgt til forebyggelse af kronisk LBP hos raske soldater. Derfor vil vi træne sunde soldater i den amerikanske hær i CSEP, PSEP eller kombineret CSEP/PSEP. Vi vil sammenligne de forebyggende effekter af disse trænings- og uddannelsesprogrammer med et allerede implementeret traditionelt træningsprogram (TEP).

Formål/hypotese: Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et kombineret forebyggelsesprogram er mere effektivt til at begrænse udviklingen af ​​kronisk LBP sammenlignet med virkningerne af individuelle evidensbaserede forebyggelsesprogrammer eller et traditionelt træningsprogram

Specifikke mål Specifikt mål 1: Vi vil afgøre, om et kombineret forebyggelsesprogram bestående af CSEP og PSEP forhindrer udviklingen af ​​kronisk LBP. Under avanceret individuel træning (AIT) vil United States Army Soldiers blive tilfældigt tildelt til at modtage 1 af 4 forebyggelsesprogrammer. Soldater vil blive fulgt månedligt for at måle LBP-forekomst og sværhedsgrad i løbet af 2 års aktiv tjeneste med et webbaseret dataindsamlingssystem, der administreres ved University of Florida.

Specifikt mål 2: Vi vil afgøre, om CSEP resulterer i gunstige ændringer i specifik kernemuskulatur forbundet med reduktion af LBP. CSEP aktiverer specifik kernemuskulatur, der er vigtig for at forhindre LBP. Vi vil bruge ultralydsbilleddannelse i realtid til at dokumentere ændringer i kernemuskulaturen, der opstår under AIT. Vi vil også afgøre, om PSEP resulterer i en gunstig ændring i LBP-overbevisninger. PSEP uddanner individer i en evidensbaseret, psykosocial tilgang til håndtering af LBP, hvilket mindsker sandsynligheden for at opleve kronisk LBP. Vi vil bruge et valideret selvrapporteringsspørgeskema til at måle soldaters LBP-overbevisninger vedrørende resultat og ledelse. Vi vil måle LBP-overbevisninger før og efter AIT (en 12-ugers periode).

Studiedesign: Cluster randomiseret klinisk forsøg. Tolv kompagnier af soldater (n = 2700), der rapporterer til avanceret individuel træning for den 91 W militære erhvervsspecialuddannelse, vil blive tilfældigt tildelt CSEP og PSEP (kombineret uddannelses- og træningsforebyggelsesprogram), CSEP (øvelsesforebyggelsesprogram), PSEP og TEP ( pædagogisk forebyggelsesprogram) og TEP (standard fysisk træning).

Relevans: Resultaterne af denne undersøgelse vil have flere umiddelbare anvendelser for soldater. Den udbredte inkorporering af effektive forebyggende strategier vil helt sikkert resultere i en væsentlig reduktion af LBP i militæret. Programmer, der effektivt forhindrer forekomsten og sværhedsgraden af ​​LBP, ville gavne de amerikanske væbnede styrker ved at forbedre deres soldaters beredskab, reducere den økonomiske byrde og begrænse handicap blandt soldater. For eksempel blev en gennemsnitlig pris på 136,02 USD pr. LBP-besøg beregnet for 2004. En reduktion på 40 % i gentagelsen af ​​LBP efter fuldførelse af CSEP ville generere en omkostningsbesparelse på $3.343.230 inden det 4. regnskabsår (ca. 1/5 af de samlede omkostninger ved LBP for et regnskabsår).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 35 år (eller emanciperet mindreårig)
  • Deltager i 91 W (combat medic) MOS træning
  • engelsk tale og læsning

Ekskluderingskriterier:

  • Søger i øjeblikket lægehjælp til LBP
  • Tidligere sygehistorie, der inkluderer enhver operation for LBP (eksempler inkluderer, men er ikke begrænset til lumbal fusion, lumbal dekompression og lumbal discektomi)
  • Anamnese med degenerativ ledsygdom, gigt, rygradstraumer eller vertebrale frakturer, spondylolistese og medfødte rygsøjlelidelser
  • I øjeblikket ude af stand til at deltage i AIT på grund af skade i fod-, ankel-, knæ-, hofte-, nakke-, skulder-, albue-, håndleds- eller håndskade.
  • Anamnese med fraktur (stress eller traumatisk) i proksimalt lårben og/eller bækken
  • Graviditet (Bemærk: Graviditet vil ikke medføre afbrydelse af undersøgelsen, selvom det er et eksklusionskriterie ved tilmelding.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kernestabilisering og psykosocial uddannelse
Et kernestabiliseringsøvelsesprogram (CSEP) bruges i denne gruppe og har et sundt biomekanisk og anatomisk rationale. Derudover vil et psykosocialt uddannelsesprogram (PSEP) blive brugt til denne gruppe.
Inkluderer både kernestabiliseringstræning og psykosocial undervisningstime
Aktiv komparator: Kun kernestabiliseringsøvelse
Et kernestabiliseringsøvelsesprogram (CSEP) bruges i denne gruppe og har et sundt biomekanisk og anatomisk rationale.
Core stabiliseringsøvelse
Aktiv komparator: Kun undervisning i psykosocial undervisning.
Et psykosocialt uddannelsesprogram (PSEP) vil blive brugt i denne gruppe.
Klasse i psykosocial uddannelse
Andet: Traditionel hærtræning
Traditionel hærtræning vil blive brugt i denne gruppe.
Som sædvanlig træning for soldater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Episoder med lændesmerter
Tidsramme: 2 år
2 år
Varighed af lændesmerter
Tidsramme: 2 år
2 år
Sværhedsgraden af ​​lændesmerter
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelfunktion
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Overbevisninger om lændesmerter
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Z George, PT, PHD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2006

Først opslået (Skøn)

7. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner