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Prevenção da Lombalgia em Militares (POLM)

12 de março de 2015 atualizado por: University of Florida

Prevenção da Lombalgia em Militares. Um ensaio clínico randomizado

Estamos estudando se exercícios específicos para as costas e programas educacionais limitam efetivamente o desenvolvimento de dor lombar crônica em soldados do Exército dos Estados Unidos. Esses programas representam a melhor evidência atual para a prevenção da dor lombar do ponto de vista do exercício e da educação. Este estudo inovador investigará se uma combinação de programas educacionais e de exercícios baseados em evidências diminui efetivamente o impacto da dor lombar crônica, quando comparado a programas individuais de exercícios e educação baseados em evidências ou a um programa de exercícios implementado tradicionalmente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A dor lombar (LBP) é uma condição musculoesquelética que é responsável por dor e incapacidade significativas e consome custos médicos e ocupacionais substanciais anualmente. Especificamente para as Forças Armadas dos Estados Unidos, LBP foi o segundo motivo mais comum para procurar cuidados de saúde e afeta mais de 150.000 soldados ativos anualmente (MSMR 2003). Soldados do Exército dos EUA com lombalgia têm o maior risco de incapacidade 5 anos após a lesão. Além disso, uma revisão militar sugere que LBP foi a condição mais comum que resultou em um conselho médico, com custos de compensação direta vitalícia estimados em bilhões de dólares. Portanto, a redução da incapacidade de lombalgia é uma prioridade de pesquisa significativa para os militares.

A redução da incapacidade por lombalgia foi dividida em 2 fases separadas - prevenção primária e secundária. A prevenção primária refere-se a intervenções e estratégias que são implementadas antes que ocorra uma lesão lombar.8 A prevenção primária reduz a incapacidade relacionada à lombalgia ao reduzir o número total de pessoas que eventualmente apresentam um episódio de lombalgia. A prevenção secundária refere-se a intervenções e estratégias que são implementadas durante o episódio agudo de lesão lombar, antes que os sintomas crônicos ocorram.9 A prevenção secundária reduz a incapacidade relacionada à lombalgia ao reduzir o número de pessoas que eventualmente apresentam incapacidade crônica por lombalgia. Estamos propondo uma abordagem inovadora para a prevenção de lombalgia combinando estratégias de prevenção primária e secundária que têm o potencial de limitar o desenvolvimento de lombalgia crônica em soldados.

A estratégia de prevenção primária é um programa de exercícios de estabilização central (CSEP). O CSEP usado neste estudo tem fundamentos biomecânicos e anatômicos sólidos e demonstrou sua eficácia clínica na prevenção de futuras recorrências de lombalgia. No entanto, este CSEP não foi previamente investigado para prevenção primária de lombalgia em soldados saudáveis. A estratégia de prevenção secundária é um programa de educação psicossocial (PSEP). O PSEP usado neste estudo tem fundamento teórico sólido. Também demonstrou sua eficácia clínica alterando favoravelmente as crenças de lombalgia, bem como limitando a eventual gravidade dos episódios de lombalgia.

Esses programas (individualmente ou em combinação) não foram investigados para prevenção de lombalgia crônica em soldados saudáveis. Portanto, treinaremos soldados saudáveis ​​do Exército dos Estados Unidos em CSEP, PSEP ou CSEP/PSEP combinados. Iremos comparar os efeitos preventivos destes programas de exercício e educação com um programa de exercício tradicional (TEP) já implementado.

Objetivo/Hipótese: O objetivo deste estudo é determinar se um programa de prevenção combinado é mais eficaz em limitar o desenvolvimento de lombalgia crônica quando comparado aos efeitos de programas individuais de prevenção baseados em evidências ou um programa de exercícios tradicional

Objetivos Específicos Objetivo Específico 1: Determinaremos se um programa de prevenção combinado que consiste em CSEP e PSEP previne o desenvolvimento de lombalgia crônica. Durante o treinamento individual avançado (AIT), os soldados do Exército dos Estados Unidos serão designados aleatoriamente para receber 1 de 4 programas de prevenção. Os soldados serão acompanhados mensalmente para medir a ocorrência e a gravidade da lombalgia durante 2 anos de serviço ativo com um sistema de coleta de dados baseado na web gerenciado na Universidade da Flórida.

Objetivo Específico 2: Determinaremos se o CSEP resulta em mudanças favoráveis ​​na musculatura específica do núcleo associada à redução da lombalgia. O CSEP ativa a musculatura central específica que é importante na prevenção de lombalgia. Usaremos imagens de ultrassom em tempo real para documentar as alterações na musculatura central que ocorrem durante o AIT. Também determinaremos se o PSEP resulta em uma mudança favorável nas crenças LBP. O PSEP educa os indivíduos em uma abordagem psicossocial baseada em evidências para o manejo da lombalgia, o que diminui a probabilidade de sofrer de lombalgia crônica. Usaremos um questionário validado de auto-relato para medir as crenças dos soldados LBP em relação ao resultado e gerenciamento. Mediremos as crenças LBP antes e depois do AIT (um período de 12 semanas).

Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado em cluster. Doze companhias de soldados (n = 2700) reportando treinamento individual avançado para o treinamento de especialidade ocupacional militar 91 W serão designados aleatoriamente para CSEP e PSEP (programa combinado de educação e prevenção de exercícios), CSEP (programa de prevenção de exercícios), PSEP e TEP ( programa educacional de prevenção) e TEP (treinamento físico padrão).

Relevância: Os resultados deste estudo terão várias aplicações imediatas para soldados. A ampla incorporação de estratégias preventivas eficazes certamente resultará em uma redução substancial da lombalgia nas forças armadas. Programas que previnam efetivamente a ocorrência e a gravidade da lombalgia beneficiariam as Forças Armadas dos EUA, melhorando a prontidão de seus soldados, reduzindo a carga econômica e limitando a incapacidade entre os soldados. Por exemplo, um custo médio de $ 136,02 por visita LBP foi calculado para 2004. Uma redução de 40% na recorrência de lombalgia após a conclusão do CSEP geraria uma economia de custos de US$ 3.343.230 até o 4º ano fiscal (aproximadamente 1/5 do custo total da LBP para um ano fiscal).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4325

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 35 anos (ou menor emancipado)
  • Participar do treinamento MOS de 91 W (médico de combate)
  • Inglês falando e lendo

Critério de exclusão:

  • Atualmente procurando atendimento médico para lombalgia
  • Histórico médico anterior que inclua qualquer cirurgia para lombalgia (exemplos incluem, entre outros, fusão lombar, descompressão lombar e discectomia lombar)
  • História de doença articular degenerativa, artrite, trauma da coluna ou fraturas vertebrais, espondilolistese e distúrbios congênitos da coluna
  • Atualmente incapaz de participar do AIT devido a lesão no pé, tornozelo, joelho, quadril, pescoço, ombro, cotovelo, punho ou mão.
  • História de fratura (estresse ou traumática) no fêmur proximal e/ou pelve
  • Gravidez (observação: a gravidez não resultará no término do estudo, mesmo que seja um critério de exclusão na inscrição).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estabilização central e educação psicossocial
Um programa de exercícios de estabilização do núcleo (CSEP) é usado neste grupo e tem fundamentos biomecânicos e anatômicos sólidos. Além disso, um programa de educação psicossocial (PSEP) será usado para esse grupo.
Inclui treinamento de estabilização central e aula de educação psicossocial
Comparador Ativo: Exercício de estabilização do núcleo apenas
Um programa de exercícios de estabilização do núcleo (CSEP) é usado neste grupo e tem fundamentos biomecânicos e anatômicos sólidos.
Exercício de estabilização do núcleo
Comparador Ativo: Apenas aula de educação psicossocial.
Um programa de educação psicossocial (PSEP) será usado neste grupo.
Aula de educação psicossocial
Outro: Treinamento tradicional do exército
O treinamento tradicional do Exército será usado neste grupo.
Como treinamento de costume para soldados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Episódios de lombalgia
Prazo: 2 anos
2 anos
Duração da dor lombar
Prazo: 2 anos
2 anos
Gravidade da dor lombar
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função muscular
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Crenças sobre a dor lombar
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Z George, PT, PHD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR054098

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Estabilização central e educação psicossocial

3
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