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Prävention von Rückenschmerzen im Militär (POLM)

12. März 2015 aktualisiert von: University of Florida

Prävention von Rückenschmerzen im Militär. Eine randomisierte klinische Studie

Wir untersuchen, ob spezifische Rückenübungs- und Schulungsprogramme die Entwicklung chronischer Rückenschmerzen bei Soldaten der US-Armee effektiv begrenzen. Diese Programme stellen die derzeit beste Evidenz für die Vorbeugung von Rückenschmerzen aus der Perspektive von Bewegung und Bildung dar. Diese innovative Studie wird untersuchen, ob eine Kombination aus evidenzbasierten Trainings- und Schulungsprogrammen die Auswirkungen chronischer Rückenschmerzen im Vergleich zu einzelnen evidenzbasierten Trainings- und Schulungsprogrammen oder einem traditionell durchgeführten Trainingsprogramm wirksam verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine Erkrankung des Bewegungsapparates, die für erhebliche Schmerzen und Behinderungen verantwortlich sind und jährlich erhebliche medizinische und berufliche Kosten verursachen. Speziell bei den US-Streitkräften war LBP der zweithäufigste Grund, eine Gesundheitsversorgung in Anspruch zu nehmen, und betrifft jährlich über 150.000 Soldaten im aktiven Dienst (MSMR 2003). Soldaten der US-Armee mit LBP haben das höchste Invaliditätsrisiko 5 Jahre nach ihrer Verletzung. Darüber hinaus deutet eine Überprüfung des Militärs darauf hin, dass LBP die häufigste Erkrankung war, die zu einer Ärztekammer führte, wobei die lebenslangen direkten Entschädigungskosten auf Milliarden von Dollar geschätzt werden. Daher ist die Verringerung der Behinderung durch LBP eine bedeutende Forschungspriorität für das Militär.

Die Verringerung der Behinderung durch LBP wurde in 2 separate Phasen unterteilt - primäre und sekundäre Prävention. Primärprävention bezieht sich auf Interventionen und Strategien, die umgesetzt werden, bevor eine Verletzung des unteren Rückens auftritt.8 Die Primärprävention reduziert LBP-bedingte Behinderungen, indem sie die Gesamtzahl der Menschen reduziert, die schließlich eine LBP-Episode erleiden. Sekundärprävention bezieht sich auf Interventionen und Strategien, die während der akuten Episode einer Rückenverletzung durchgeführt werden, bevor chronische Symptome auftreten.9 Sekundärprävention reduziert LBP-bedingte Behinderungen, indem sie die Anzahl der Menschen reduziert, die schließlich eine chronische Behinderung durch LBP erleiden. Wir schlagen einen innovativen Ansatz zur LBP-Prävention vor, indem wir primäre und sekundäre Präventionsstrategien kombinieren, die das Potenzial haben, die Entwicklung von chronischem LBP bei Soldaten zu begrenzen.

Die primäre Präventionsstrategie ist ein Kernstabilisierungsübungsprogramm (CSEP). Das in dieser Studie verwendete CSEP hat eine solide biomechanische und anatomische Begründung und hat seine klinische Wirksamkeit bewiesen, indem es ein zukünftiges Wiederauftreten von LBP verhindert. Dieses CSEP wurde jedoch bisher nicht zur Primärprävention von LBP bei gesunden Soldaten untersucht. Die Sekundärpräventionsstrategie ist ein psychosoziales Bildungsprogramm (PSEP). Das in dieser Studie verwendete PSEP hat eine solide theoretische Begründung. Es hat auch seine klinische Wirksamkeit bewiesen, indem es die LBP-Überzeugungen günstig veränderte und die letztendliche Schwere von LBP-Episoden begrenzte.

Diese Programme (einzeln oder in Kombination) wurden nicht zur Vorbeugung von chronischem LBP bei gesunden Soldaten untersucht. Daher werden wir gesunde Soldaten der United States Army in CSEP, PSEP oder kombiniert CSEP/PSEP ausbilden. Wir werden die präventiven Wirkungen dieser Bewegungs- und Aufklärungsprogramme mit einem bereits durchgeführten traditionellen Bewegungsprogramm (TEP) vergleichen.

Ziel/Hypothese: Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein kombiniertes Präventionsprogramm die Entwicklung von chronischem Kreuzschmerz im Vergleich zu den Wirkungen einzelner evidenzbasierter Präventionsprogramme oder eines traditionellen Trainingsprogramms wirksamer begrenzt

Spezifische Ziele Spezifisches Ziel 1: Wir werden feststellen, ob ein kombiniertes Präventionsprogramm aus CSEP und PSEP die Entwicklung von chronischem LBP verhindert. Während des fortgeschrittenen individuellen Trainings (AIT) werden Soldaten der US-Armee nach dem Zufallsprinzip 1 von 4 Präventionsprogrammen zugewiesen. Die Soldaten werden monatlich überwacht, um das Auftreten und den Schweregrad von LBP während 2 Jahren aktiven Dienstes mit einem webbasierten Datenerfassungssystem zu messen, das an der University of Florida verwaltet wird.

Spezifisches Ziel 2: Wir werden feststellen, ob das CSEP zu günstigen Veränderungen in der spezifischen Kernmuskulatur führt, die mit der Reduzierung von LBP verbunden sind. Das CSEP aktiviert spezifische Kernmuskeln, die für die Verhinderung von LBP wichtig sind. Wir werden Echtzeit-Ultraschallbildgebung verwenden, um Veränderungen in der Kernmuskulatur zu dokumentieren, die während der AIT auftreten. Wir werden auch feststellen, ob die PSEP zu einer günstigen Änderung der LBP-Überzeugungen führt. Das PSEP schult Einzelpersonen in einem evidenzbasierten, psychosozialen Ansatz zur Behandlung von LBP, der die Wahrscheinlichkeit verringert, an chronischem LBP zu leiden. Wir werden einen validierten Selbstberichtsfragebogen verwenden, um die LBP-Überzeugungen der Soldaten in Bezug auf Ergebnis und Management zu messen. Wir messen LBP-Überzeugungen vor und nach AIT (ein Zeitraum von 12 Wochen).

Studiendesign: Cluster-randomisierte klinische Studie. Zwölf Kompanien von Soldaten (n = 2700), die sich der erweiterten individuellen Ausbildung für die 91 W Wehrberufsfachausbildung unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip CSEP und PSEP (kombiniertes Bildungs- und Bewegungspräventionsprogramm), CSEP (Übungspräventionsprogramm), PSEP und TEP ( pädagogisches Präventionsprogramm) und TEP (Standard Physical Training).

Relevanz: Die Ergebnisse dieser Studie werden mehrere unmittelbare Anwendungen für Soldaten haben. Die weitverbreitete Einbeziehung wirksamer Präventivstrategien wird sicherlich zu einer erheblichen Reduzierung von LBP im Militär führen. Programme, die das Auftreten und die Schwere von LBP wirksam verhindern, würden den US-Streitkräften zugute kommen, indem sie die Bereitschaft ihrer Soldaten verbessern, die wirtschaftliche Belastung verringern und die Behinderung von Soldaten begrenzen. Beispielsweise wurden für 2004 durchschnittliche Kosten von 136,02 USD pro LBP-Besuch berechnet. Eine 40-prozentige Reduzierung der LBP-Wiederholung nach Abschluss des CSEP würde bis zum 4. Geschäftsjahr zu Kosteneinsparungen von 3.343.230 USD führen (ungefähr 1/5 der Gesamtkosten von LBP für ein GJ).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4325

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Brooke Army Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 35 Jahre alt (oder emanzipierter Minderjähriger)
  • Teilnahme an 91 W (Kampfsanitäter) MOS-Training
  • Englisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit auf der Suche nach medizinischer Versorgung für LBP
  • Vorangegangene Krankengeschichte, die eine Operation für LBP umfasst (Beispiele umfassen, sind aber nicht beschränkt auf lumbale Fusion, lumbale Dekompression und lumbale Diskektomie)
  • Vorgeschichte von degenerativen Gelenkerkrankungen, Arthritis, Wirbelsäulentraumata oder Wirbelfrakturen, Spondylolisthesis und angeborenen Wirbelsäulenerkrankungen
  • Aufgrund von Verletzungen an Fuß, Knöchel, Knie, Hüfte, Nacken, Schulter, Ellbogen, Handgelenk oder Hand kann er derzeit nicht an AIT teilnehmen.
  • Vorgeschichte von Fraktur (Stress oder Trauma) im proximalen Femur und/oder Becken
  • Schwangerschaft (Hinweis: Eine Schwangerschaft führt nicht zum Ausschluss aus der Studie, obwohl dies ein Ausschlusskriterium bei der Einschreibung ist.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rumpfstabilisierung und psychosoziale Erziehung
In dieser Gruppe wird ein Kernstabilisierungsübungsprogramm (CSEP) verwendet, das eine solide biomechanische und anatomische Begründung hat. Zusätzlich wird für diese Gruppe ein psychosoziales Bildungsprogramm (PSEP) eingesetzt.
Umfasst sowohl Kernstabilisierungstraining als auch psychosozialen Bildungsunterricht
Aktiver Komparator: Nur Rumpfstabilisierungsübung
In dieser Gruppe wird ein Kernstabilisierungsübungsprogramm (CSEP) verwendet, das eine solide biomechanische und anatomische Begründung hat.
Rumpfstabilisierungsübung
Aktiver Komparator: Klasse nur für Psychosoziale Bildung.
In dieser Gruppe wird ein psychosoziales Bildungsprogramm (PSEP) angewendet.
Klasse Psychosoziale Bildung
Sonstiges: Traditionelle Armeeausbildung
In dieser Gruppe wird traditionelles Armeetraining verwendet.
Wie üblich Training für Soldaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Episoden von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Dauer der Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Schweregrad von Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Überzeugungen über Rückenschmerzen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Z George, PT, PHD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Rumpfstabilisierung und psychosoziale Erziehung

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