En undersøgelse af SU011248 Plus Paclitaxel Versus Bevacizumab Plus Paclitaxel hos patienter med fremskreden brystkræft
5. september 2012 opdateret af: Pfizer
Et fase 3-studie af SU011248 i kombination med paclitaxel versus bevacizumab med paclitaxel i førstelinjes avancerede sygdomsindstilling hos patienter med brystkræft
At sammenligne behandling med SU011248 plus paclitaxel versus bevacizumab plus paclitaxel for at bestemme, hvilken behandling der virker bedre mod brystkræft
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den 27. maj 2009 gennemgik den uafhængige dataovervågningskomité (DMC) fremskridtene i undersøgelse A6181094.
DMC-bestemte studie A6181094 havde opfyldt forudspecificerede futilitetskriterier og var usandsynligt at opfylde dets primære endepunkt for at påvise en statistisk signifikant forbedring i progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter behandlet med sunitinib plus paclitaxel versus bevacizumab plus paclitaxel.
Pfizer underrettede efterforskere i kliniske forsøg, der var involveret i undersøgelsen, og tilsynsmyndigheder om disse resultater.
Tilmeldingen til denne undersøgelse er stoppet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
488
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Forenede Stater, 35022
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35213
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- Pfizer Investigational Site
-
Daphne, Alabama, Forenede Stater, 36526
- Pfizer Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Pfizer Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
- Pfizer Investigational Site
-
Sedona, Arizona, Forenede Stater, 86336
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92807
- Pfizer Investigational Site
-
Antioch, California, Forenede Stater, 94531
- Pfizer Investigational Site
-
Antioch, California, Forenede Stater, 94509
- Pfizer Investigational Site
-
Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
- Pfizer Investigational Site
-
Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
- Pfizer Investigational Site
-
Fontana, California, Forenede Stater, 92335
- Pfizer Investigational Site
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Pfizer Investigational Site
-
Gilroy, California, Forenede Stater, 95020
- Pfizer Investigational Site
-
Hawthorne, California, Forenede Stater, 90250
- Pfizer Investigational Site
-
Hayward, California, Forenede Stater, 94545
- Pfizer Investigational Site
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92618
- Pfizer Investigational Site
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Pfizer Investigational Site
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
- Pfizer Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
- Pfizer Investigational Site
-
Martinez, California, Forenede Stater, 94553
- Pfizer Investigational Site
-
Milpitas, California, Forenede Stater, 95035
- Pfizer Investigational Site
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Pfizer Investigational Site
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94041
- Pfizer Investigational Site
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Pfizer Investigational Site
-
Ontario, California, Forenede Stater, 91761
- Pfizer Investigational Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Pfizer Investigational Site
-
Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
- Pfizer Investigational Site
-
Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
- Pfizer Investigational Site
-
Pinole, California, Forenede Stater, 94564
- Pfizer Investigational Site
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92505
- Pfizer Investigational Site
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92108
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
- Pfizer Investigational Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
- Pfizer Investigational Site
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95119
- Pfizer Investigational Site
-
San Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Pfizer Investigational Site
-
Union City, California, Forenede Stater, 94587
- Pfizer Investigational Site
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
- Pfizer Investigational Site
-
Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91365
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Pfizer Investigational Site
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- Pfizer Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Pfizer Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Pfizer Investigational Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Pfizer Investigational Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Pfizer Investigational Site
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Pfizer Investigational Site
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- Pfizer Investigational Site
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80214
- Pfizer Investigational Site
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Pfizer Investigational Site
-
Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
- Pfizer Investigational Site
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
- Pfizer Investigational Site
-
Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
- Pfizer Investigational Site
-
Davie, Florida, Forenede Stater, 33328
- Pfizer Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Pfizer Investigational Site
-
Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
- Pfizer Investigational Site
-
Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33129
- Pfizer Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Pfizer Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
- Pfizer Investigational Site
-
Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30341
- Pfizer Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31902
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- Pfizer Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Pfizer Investigational Site
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
- Pfizer Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Pfizer Investigational Site
-
Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
- Pfizer Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
- Pfizer Investigational Site
-
Tinley Park, Illinois, Forenede Stater, 60477
- Pfizer Investigational Site
-
Vernon Hills, Illinois, Forenede Stater, 60061
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
- Pfizer Investigational Site
-
Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
- Pfizer Investigational Site
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
- Pfizer Investigational Site
-
Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46037
- Pfizer Investigational Site
-
Greenfield, Indiana, Forenede Stater, 46140
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46227
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
- Pfizer Investigational Site
-
Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
- Pfizer Investigational Site
-
Mooresville, Indiana, Forenede Stater, 46158
- Pfizer Investigational Site
-
Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
- Pfizer Investigational Site
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150-6809
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
- Pfizer Investigational Site
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
- Pfizer Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Pfizer Investigational Site
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
- Pfizer Investigational Site
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
- Pfizer Investigational Site
-
Randallstown, Maryland, Forenede Stater, 21133
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Pfizer Investigational Site
-
Peabody, Massachusetts, Forenede Stater, 01960
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Pfizer Investigational Site
-
Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Ocean Springs, Mississippi, Forenede Stater, 39564
- Pfizer Investigational Site
-
Pascagoula, Mississippi, Forenede Stater, 39581
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
- Pfizer Investigational Site
-
Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
- Pfizer Investigational Site
-
Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
- Pfizer Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Pfizer Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Pfizer Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
- Pfizer Investigational Site
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Pfizer Investigational Site
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- Pfizer Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- Pfizer Investigational Site
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Pfizer Investigational Site
-
Corning, New York, Forenede Stater, 14830
- Pfizer Investigational Site
-
Jamaica, New York, Forenede Stater, 11432
- Pfizer Investigational Site
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
- Pfizer Investigational Site
-
Clinton, North Carolina, Forenede Stater, 28328
- Pfizer Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Pfizer Investigational Site
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
- Pfizer Investigational Site
-
Kenansville, North Carolina, Forenede Stater, 28349
- Pfizer Investigational Site
-
Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
- Pfizer Investigational Site
-
Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
- Pfizer Investigational Site
-
Pollocksville, North Carolina, Forenede Stater, 28573
- Pfizer Investigational Site
-
Raleight, North Carolina, Forenede Stater, 27614
- Pfizer Investigational Site
-
Raliegh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- Pfizer Investigational Site
-
Richlands, North Carolina, Forenede Stater, 28574
- Pfizer Investigational Site
-
Washington, North Carolina, Forenede Stater, 27889
- Pfizer Investigational Site
-
Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- Pfizer Investigational Site
-
Dover, Ohio, Forenede Stater, 44622
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
- Pfizer Investigational Site
-
Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18104
- Pfizer Investigational Site
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Pfizer Investigational Site
-
Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater, 17522
- Pfizer Investigational Site
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Pfizer Investigational Site
-
Kingston, Pennsylvania, Forenede Stater, 18704
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Pfizer Investigational Site
-
Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406-9173
- Pfizer Investigational Site
-
Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
- Pfizer Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- Pfizer Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Pfizer Investigational Site
-
Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
- Pfizer Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Pfizer Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Pfizer Investigational Site
-
Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
- Pfizer Investigational Site
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Pfizer Investigational Site
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Pfizer Investigational Site
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
- Pfizer Investigational Site
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78759-5249
- Pfizer Investigational Site
-
Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
- Pfizer Investigational Site
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78405
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76177
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76132
- Pfizer Investigational Site
-
Forth Worth, Texas, Forenede Stater, 76177
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77429
- Pfizer Investigational Site
-
Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78217
- Pfizer Investigational Site
-
Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
- Pfizer Investigational Site
-
Midland, Texas, Forenede Stater, 79701-5946
- Pfizer Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78665
- Pfizer Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
- Pfizer Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78745
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
- Pfizer Investigational Site
-
San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666
- Pfizer Investigational Site
-
Shenandoah, Texas, Forenede Stater, 77384
- Pfizer Investigational Site
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
- Pfizer Investigational Site
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
- Pfizer Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403-3274
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
- Pfizer Investigational Site
-
Christiansburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
- Pfizer Investigational Site
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Pfizer Investigational Site
-
Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
- Pfizer Investigational Site
-
Norton, Virginia, Forenede Stater, 24273
- Pfizer Investigational Site
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Pfizer Investigational Site
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
- Pfizer Investigational Site
-
Woodbridge, Virginia, Forenede Stater, 22191
- Pfizer Investigational Site
-
Wytheville, Virginia, Forenede Stater, 24382
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
- Pfizer Investigational Site
-
Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
- Pfizer Investigational Site
-
Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
- Pfizer Investigational Site
-
Moses Lake, Washington, Forenede Stater, 98837
- Pfizer Investigational Site
-
Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
- Pfizer Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
- Pfizer Investigational Site
-
Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
- Pfizer Investigational Site
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cremona, Italien, 26100
- Pfizer Investigational Site
-
Grosseto, Italien, 58100
- Pfizer Investigational Site
-
Olbia, Italien, 07026
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Spanien, 19002
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28033
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gijon
-
Cabueñes, Gijon, Spanien, 33394
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14195
- Pfizer Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Pfizer Investigational Site
-
Trier, Tyskland, 54290
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fremskreden brystkræft.
- Målbar sygdom i henhold til RECIST (Response Evaluation Criterion) i solide tumorer eller knoglesygdom.
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus 0 eller 1.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forudgående behandling med cellegift i fremskreden sygdom.
- HER2/neu positiv sygdom, medmindre trastuzumab tidligere er modtaget eller er kontraindiceret.
- Behandling med en taxan i adjuverende indstilling, medmindre sygdomsfrit interval >12 måneder efter endt behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: B
|
Paclitaxel 90 mg/m2 IV, 3 ugentlige doser hver 28. dag indtil progression eller uacceptabel toksicitet.
Bevacizumab 10 mg/kg IV hver 2. uge.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: EN
|
Sunitinib 25 mg dagligt i orale kapsler med titrering op til 37,5 mg,
Andre navne:
Paclitaxel 90 mg/m2 IV, 3 ugentlige doser hver 28. dag indtil progression eller uacceptabel toksicitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til og med dag 1 og hver 8. uge derefter op til 18 måneder eller død
|
Tid fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumentation for objektiv tumorprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først.
PFS = (første begivenhedsdato minus randomiseringsdato +1) divideret med 30.4
|
Fra datoen for randomisering til og med dag 1 og hver 8. uge derefter op til 18 måneder eller død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med objektiv respons
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dag 1 og hver 8. uge derefter op til 18 måneder
|
Objektiv respons = deltagere med bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) ifølge Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
En CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner.
En PR blev defineret som et > = 30 % fald i summen af de længste dimensioner af mållæsionerne med udgangspunkt i de længste dimensioner af baseline-summen.
|
Fra randomiseringsdato til dag 1 og hver 8. uge derefter op til 18 måneder
|
|
Varighed af svar (DR)
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til og med dag 1 og hver 8. uge derefter op til 18 måneder eller dødsfald på grund af enhver årsag
|
DR=tid fra den første dokumentation af objektiv tumorrespons (CR eller PR), der efterfølgende blev bekræftet til første dokumentation for objektiv sygdomsprogression eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der var først.
DR blev beregnet som [datoen for svaret sluttede (dvs. datoen for progressiv sygdom eller død) minus første CR- eller PR-dato, der efterfølgende blev bekræftet +1)] divideret med 30,4.
|
Fra datoen for randomisering til og med dag 1 og hver 8. uge derefter op til 18 måneder eller dødsfald på grund af enhver årsag
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for randomisering op til 5 år. Overlevelsesopfølgningen blev ændret til 28 dage efter behandlingsophør, da undersøgelsen blev afbrudt.
|
OS blev defineret som tiden fra dato for randomisering til død på grund af enhver årsag.
OS (i måneder) blev beregnet som (dødsdato minus randomiseringsdato +1) divideret med 30,4.
|
Fra dato for randomisering op til 5 år. Overlevelsesopfølgningen blev ændret til 28 dage efter behandlingsophør, da undersøgelsen blev afbrudt.
|
|
Procentdel af deltagere, der overlever efter 1 og 2 år
Tidsramme: År 1, år 2
|
Procentdel af dem, der overlever ved udgangen af et år eller udgangen af 2 år fra den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
|
År 1, år 2
|
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 til 7 og derefter cyklusser med ulige numre indtil 18 måneder
|
EORTC QLQ-C30: global sundhed/kvalitet, funktionelle domæner (fysiske, rolle, kognitive, følelsesmæssige, sociale) og symptomskalaer/elementer (træthed, kvalme og opkastning, smerter, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré).
Tilbagekaldelsesperiode: sidste uge; svarområde: slet ikke for meget, globalt/QOL-interval: meget ringe til fremragende.
Skala scoreområde: 0 til 100.
Højere funktionel/global QoL score = bedre funktion og højere symptomscore = større grad af symptomer.
|
Dag 1 i cyklus 1 til 7 og derefter cyklusser med ulige numre indtil 18 måneder
|
|
EORTC QLQ brystkræftmodul (BR23)
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 til 7 og derefter cyklusser med ulige numre indtil 18 måneder
|
BR23: målte sygdomsrelaterede symptomer på mundtørhed, øjensmerter, hårtab, hedeture, tiltrækningskraft, fremtidigt helbred, seksuel aktivitet, arm-/skuldersmerter, brystsmerter, hævede bryster og hudproblemer på brystet.
Tilbagekaldelsesperiode: sidste uge; svarområde: slet ikke for meget.
Skala scoreområde: 0 til 100.
Højere symptomscore = større grad af symptomer.
|
Dag 1 i cyklus 1 til 7 og derefter cyklusser med ulige numre indtil 18 måneder
|
|
Euro Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 til 7 og derefter cyklusser med ulige numre indtil 18 måneder
|
EQ-5D: sundhedsstatus i 5 dimensioner (mobilitet, egenomsorg, smerte/ubehag, angst/depression, sædvanlige aktiviteter).
Skala på tre niveauer (1 = intet problem, 2 = et eller andet problem og 3 = ekstremt problem).
En enkelt score mellem 1 og 3 genereres for hvert domæne.
For hvert emne kunne resultatvurderingen på de 5 domæner kortlægges til et enkelt indeks gennem en algoritme.
Indekset går mellem 0 og 1, hvor den højere score indikerer en bedre helbredstilstand, som forsøgspersonen opfatter.
|
Dag 1 i cyklus 1 til 7 og derefter cyklusser med ulige numre indtil 18 måneder
|
|
EQ - Visual Analog Scale (EQ-VAS)
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 til 7 og derefter cyklusser med ulige numre indtil 18 måneder
|
EQ-VAS-score på det selvvurderede "termometer", der angiver patientens egen vurdering af deres helbredstilstand fra 0 (værste) til 100 (bedste) tænkelige helbredstilstand.
|
Dag 1 i cyklus 1 til 7 og derefter cyklusser med ulige numre indtil 18 måneder
|
|
Biomarkører
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 til 3 og 5, dag 8 i cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1
|
Koncentrationer af plasmaproteiner (f.eks. opløselig vaskulær endothelial vækstfaktorreceptor 2 [VEGFR2] og VEGFR3, VEGF-A, placenta vækstfaktor [PlGF], opløseligt KIT og muligvis opløseligt PDGFRβ og PDGF), der kan være forbundet med angiogenese og tumorproliferation .
|
Dag 1 i cyklus 1 til 3 og 5, dag 8 i cyklus 1 og dag 15 i cyklus 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2006
Først opslået (Skøn)
8. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Paclitaxel
- Sunitinib
- Bevacizumab
- Albumin-bundet Paclitaxel
Andre undersøgelses-id-numre
- A6181094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .