UVB fototerapi behandling af oral kronisk GVHD
12. december 2025 opdateret af: Nathaniel Simon Treister, Brigham and Women's Hospital
Smalbåndet UVB-fototerapi til behandling af oral kronisk graft-versus-værtssygdom
Formålet med dette forsøg er at finde ud af, hvor effektiv Narrow Band-Ultraviolet Light B (NB-UVB) fototerapi er til behandling af oral cGVHD.
NB-UVB-fototerapi involverer at udsætte indersiden af munden for lys fra et bestemt spektrum (en specifik bølgelængde af lys, 311nm) af det ultraviolette bånd, kaldet NB-UVB.
Det er kendt, at smalbånds ultraviolet lysterapi kan forbedre symptomer hos patienter med hud kronisk GVHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Ved det første besøg vil følgende oplysninger blive indsamlet om deltageren: original diagnose, dato og type af transplantation, transplantationskonditioneringsregime, cGVHD profylakseregime, tidspunktet for første gang oral cGVHD blev bemærket, specifikke behandlinger for oral cGVHD og eventuelle aktuelle medicin.
- Ved hvert besøg, og før deltageren påbegynder fototerapibehandling, vil de besvare en række spørgsmål, der spørger om, hvordan deres mund har det, og hvad de er i stand til at spise. En klinisk undersøgelse af munden vil blive udført og optaget, og der vil blive taget billeder af indersiden af munden.
- Deltagerne vil derefter modtage fototerapibehandling. Dette vil tage cirka tre minutter og vil involvere at åbne munden og lukke øjnene. Efter fototerapi vil deltageren blive stillet flere spørgsmål om, hvordan de tolererede behandlingen. Fototerapi behandlinger vil blive udført to eller tre gange om ugen for i alt 24 behandlinger. Efter hver behandling, hvis deltageren ikke har oplevet ubehag, vil fototerapidosis blive øget efter en specifik protokol.
- Efter 24 behandlinger vil deltageren have mulighed for at fortsætte fototerapibehandlinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med oral kronisk graft-versus-host-sygdom
- 4 år eller ældre
- Stabilt cGVHD-medicineringsregime i de fire uger før studieindskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Ny immunmodulerende medicin eller stigende dosis af nuværende immunmodulerende medicin i løbet af de fire uger forud for studietilmelding
- Samtidig ekstrakorporal fotoferese.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv intraoral NBUVB-terapi
|
Udføres enten to eller tre gange om ugen i i alt 24 behandlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At klinisk evaluere behandlingseffektiviteten af NB-UVB fototerapi i behandlingen af oral cGVHD.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at evaluere bekvemmeligheden, brugervenligheden, tolerabiliteten og anvendeligheden af NB-UVB fototerapi i denne patientpopulation
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
at bestemme de effektive vedligeholdelsesdoser/-kure hos deltagere med god respons til langtidsbehandling.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathaniel S. Treister, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2006
Først opslået (Anslået)
11. september 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-054
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .