UVB-Phototherapie-Behandlung von oraler chronischer GVHD
12. Dezember 2025 aktualisiert von: Nathaniel Simon Treister, Brigham and Women's Hospital
Schmalband-UVB-Phototherapie zur Behandlung der oralen chronischen Graft-versus-Host-Erkrankung
Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, wie wirksam die Phototherapie mit Schmalband-Ultraviolettlicht B (NB-UVB) bei der Behandlung von oraler cGVHD ist.
Bei der NB-UVB-Phototherapie wird das Innere des Mundes Licht eines bestimmten Spektrums (einer bestimmten Lichtwellenlänge, 311 nm) des ultravioletten Bandes, NB-UVB genannt, ausgesetzt.
Es ist bekannt, dass eine Schmalband-Ultraviolettlichttherapie die Symptome bei Patienten mit chronischer GVHD der Haut verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Beim ersten Besuch werden die folgenden Informationen über den Teilnehmer gesammelt: ursprüngliche Diagnose, Datum und Art der Transplantation, Transplantationskonditionierungsschema, cGVHD-Prophylaxeschema, Zeitpunkt, zu dem die orale cGVHD zum ersten Mal bemerkt wurde, spezifische Behandlungen für orale cGVHD und alle aktuellen Medikamente.
- Bei jedem Besuch und bevor der Teilnehmer mit der Phototherapie beginnt, beantworten sie eine Reihe von Fragen, in denen sie gefragt werden, wie sich ihr Mund anfühlt und was sie essen können. Eine klinische Untersuchung des Mundes wird durchgeführt und aufgezeichnet, und es werden Fotos von der Innenseite des Mundes gemacht.
- Die Teilnehmer erhalten dann eine Phototherapiebehandlung. Dies dauert ungefähr drei Minuten und beinhaltet das Öffnen des Mundes und das Schließen der Augen. Nach der Phototherapie werden dem Teilnehmer mehrere Fragen zur Verträglichkeit der Behandlung gestellt. Phototherapie-Behandlungen werden zwei- oder dreimal pro Woche für insgesamt 24 Behandlungen durchgeführt. Wenn der Teilnehmer nach jeder Behandlung keine Beschwerden verspürt, wird die Phototherapiedosis nach einem bestimmten Protokoll erhöht.
- Nach 24 Behandlungen hat der Teilnehmer die Möglichkeit, die Phototherapie-Behandlungen fortzusetzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit oraler chronischer Graft-versus-Host-Krankheit
- 4 Jahre oder älter
- Stabiles cGVHD-Medikamentenschema für die vier Wochen vor Studieneinschluss
Ausschlusskriterien:
- Neue immunmodulatorische Medikamente oder Erhöhung der Dosierung aktueller immunmodulatorischer Medikamente während der vier Wochen vor Studieneinschreibung
- Gleichzeitige extrakorporale Photopherese.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive intraorale NBUVB-Therapie
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Wird entweder zwei- oder dreimal pro Woche für insgesamt 24 Behandlungen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Bewertung der Behandlungswirksamkeit der NB-UVB-Phototherapie bei der Behandlung von oraler cGVHD.
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Zweckmäßigkeit, Benutzerfreundlichkeit, Verträglichkeit und Praktikabilität der NB-UVB-Phototherapie bei dieser Patientenpopulation
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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um die effektiven Erhaltungsdosen/Behandlungsschemata bei Teilnehmern mit gutem Ansprechen für eine langfristige Behandlung zu bestimmen.
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nathaniel S. Treister, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-054
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