Fototerapia UVB Leczenie przewlekłej GVHD w jamie ustnej
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nathaniel Simon Treister, Brigham and Women's Hospital
Wąskopasmowa fototerapia UVB w leczeniu przewlekłej choroby jamy ustnej przeszczep przeciwko gospodarzowi
Celem tego badania jest ustalenie, jak skuteczna jest fototerapia wąskim pasmem światła ultrafioletowego B (NB-UVB) w leczeniu cGVHD w jamie ustnej.
Fototerapia NB-UVB polega na wystawieniu wnętrza jamy ustnej na działanie światła o określonym spektrum (określonej długości fali światła, 311 nm) pasma ultrafioletowego, zwanego NB-UVB.
Wiadomo, że wąskopasmowa terapia światłem ultrafioletowym może poprawić objawy u pacjentów z przewlekłą skórną GVHD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Podczas pierwszej wizyty zostaną zebrane następujące informacje o uczestniku: pierwotna diagnoza, data i rodzaj przeszczepu, schemat kondycjonowania przeszczepu, schemat profilaktyki cGVHD, czas, kiedy po raz pierwszy zauważono doustną cGVHD, specyficzne leczenie doustnej cGVHD oraz wszelkie aktualne leki.
- Na każdej wizycie i przed rozpoczęciem fototerapii uczestnik odpowie na szereg pytań dotyczących tego, jak czuje się jego jama ustna i co jest w stanie jeść. Zostanie przeprowadzone i zarejestrowane badanie kliniczne jamy ustnej oraz wykonane zostaną zdjęcia wnętrza jamy ustnej.
- Następnie uczestnicy zostaną poddani zabiegowi fototerapii. Zajmie to około trzech minut i będzie wymagało otwarcia ust i zamknięcia oczu. Po fototerapii uczestnik otrzyma kilka pytań dotyczących tego, jak tolerował leczenie. Zabiegi fototerapii będą wykonywane dwa lub trzy razy w tygodniu, łącznie 24 zabiegi. Po każdym zabiegu, jeśli uczestnik nie odczuwa dyskomfortu, dawka fototerapii zostanie zwiększona według określonego protokołu.
- Po 24 zabiegach uczestnik będzie miał możliwość kontynuacji zabiegów fototerapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą jamy ustnej przeszczep przeciw gospodarzowi
- 4 lata lub więcej
- Stabilny schemat leczenia cGVHD przez cztery tygodnie przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Nowe leki immunomodulujące lub zwiększenie dawek obecnych leków immunomodulujących w ciągu czterech tygodni przed włączeniem do badania
- Jednoczesna pozaustrojowa fotofereza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna terapia wewnątrzustna NBUVB
|
Wykonywane dwa lub trzy razy w tygodniu, łącznie 24 zabiegi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczna ocena skuteczności fototerapii NB-UVB w leczeniu cGVHD w jamie ustnej.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wygody, łatwości użycia, tolerancji i praktyczności fototerapii NB-UVB w tej populacji pacjentów
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
w celu określenia skutecznych dawek/schematów podtrzymujących u uczestników z dobrą odpowiedzią na długoterminowe leczenie.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathaniel S. Treister, DMD, DMSc, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-054
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .