Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af lungebetændelse ved at sammenligne ceftriaxon med subglottisk aspiration

25. september 2006 opdateret af: Hospital Universitario Principe de Asturias

Forebyggelse af primær endogen ventilator-associeret lungebetændelse: et randomiseret multicenterforsøg, der sammenligner kontinuerlig aspiration af subglottisk indhold og et 3-dages forløb med ceftriaxon.

Det primære formål med forsøget er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​to foranstaltninger, som hævder at forhindre tidligt opstået respirator-associeret lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I et tidligere dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret forsøg fandt vi, at en 3-dages kur med ceftriaxon signifikant reducerede forekomsten af ​​tidligt opstået ventilator-associeret pneumoni (EOP). Kontinuerlig aspiration af sekreter, der akkumuleres i det subglottiske rum over manchetten på endotrachealrøret, har også vist sig at forhindre EOP.

Formål: At sammenligne effekten af ​​begge forebyggende foranstaltninger på forekomsten af ​​EOP.

Design: Randomiseret, multicenter.

Indstilling: Tre generelle intensivafdelinger på universitetshospitaler i Spanien. Patienter: Patienter uden tegn på infektion og ingen samtidige systemiske antibiotika blev inkluderet, hvis det forventedes at kræve endotracheal intubation i mere end 2 dage.

Intervention: Alle patienter blev intuberet med en endotracheal tube udstyret med en port til aspiration af subglottisk sekret og efterfølgende randomiseret til at modtage en tre-dages kur på 2 gram/dag iv ceftriaxon uden aspiration af subglottisk sekretion eller kontinuerlig aspiration af subglottisk sekret.

Målinger: Alle ICU-erhvervede infektioner, antibiotikabehandling, kolonisering og infektion med 3. generations cephalosporin-resistente mikroorganismer, varighed af intubation og ICU-ophold og -dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Francisco Alvarez Lerma
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Miguel Sanchez Garcia
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Enrique Cerda Cerda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endotracheal intubation med endotracheal tube udstyret med port til aspirationer af subglottisk indhold og forventes at overstige 48 timer.
  • Fravær af infektion.
  • 18 år eller ældre.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Endotracheal intubation før indlæggelse på hospitalet.
  • Allergisk over for beta-lactam antibiotika.
  • Formel indikation for systemisk antibiotikabehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kumulativ forekomst af tidligt opstået ventilator-associeret lungebetændelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Alle ICU-erhvervede infektioner.
Varighed af antibiotikabehandling.
Tredje generations cephalosporinresistens.
Varighed af intubation og ICU-ophold.
ICU-dødelighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Principe de Asturias

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel Sanchez, MD, PhD, Hospital Universitario Príncipe de Asturias

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Studieafslutning

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2006

Først opslået (Skøn)

12. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABASCO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner