Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zapaleniu płuc porównując ceftriakson z aspiracją podgłośniową

25 września 2006 zaktualizowane przez: Hospital Universitario Principe de Asturias

Zapobieganie pierwotnemu endogennemu zapaleniu płuc związanemu z respiratorem: wieloośrodkowe randomizowane badanie porównujące ciągłą aspirację treści podgłośniowej i 3-dniowy kurs ceftriaksonu.

Głównym celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch środków, które rzekomo zapobiegają zapaleniu płuc związanemu z respiratorem o wczesnym początku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: W poprzednim podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu stwierdziliśmy, że 3-dniowa kuracja ceftriaksonem znacznie zmniejszyła częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną (EOP) o wczesnym początku. Wykazano, że ciągłe zasysanie wydzieliny gromadzącej się w przestrzeni podgłośniowej powyżej mankietu rurki dotchawiczej zapobiega EOP.

Cel: Porównanie wpływu obu środków zapobiegawczych na częstość występowania EOP.

Projekt: randomizowany, wieloośrodkowy.

Otoczenie: Trzy ogólne oddziały intensywnej terapii w szpitalach uniwersyteckich w Hiszpanii. Pacjenci: Do badania włączono pacjentów bez objawów zakażenia i nieprzyjmujących jednocześnie ogólnoustrojowych antybiotyków, jeśli spodziewano się, że będą wymagać intubacji dotchawiczej dłuższej niż 2 dni.

Interwencja: Wszystkich pacjentów zaintubowano rurką dotchawiczą wyposażoną w port do odsysania wydzieliny podgłośniowej, a następnie randomizowano do grupy otrzymującej przez trzy dni ceftriaksonu dożylnie w dawce 2 g/dobę bez aspiracji wydzieliny podgłośniowej lub ciągłego odsysania wydzieliny podgłośniowej.

Pomiary: Wszystkie zakażenia nabyte na OIOM, antybiotykoterapia, kolonizacja i zakażenie mikroorganizmami opornymi na cefalosporyny trzeciej generacji, czas trwania intubacji oraz pobyt na OIT i śmiertelność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Francisco Alvarez Lerma
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Miguel Sanchez Garcia
      • Getafe, Madrid, Hiszpania, 28905
        • Enrique Cerda Cerda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Intubacja dotchawicza za pomocą rurki dotchawiczej wyposażonej w port do aspiracji treści podgłośniowej i oczekiwana długość przekraczająca 48 godz.
  • Brak infekcji.
  • 18 lat lub więcej.
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Intubacja dotchawicza przed przyjęciem do szpitala.
  • Uczulenie na antybiotyki beta-laktamowe.
  • Formalne wskazanie do ogólnoustrojowej antybiotykoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skumulowana częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem o wczesnym początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wszystkie infekcje nabyte na OIT.
Czas trwania antybiotykoterapii.
Oporność na cefalosporyny trzeciej generacji.
Czas trwania intubacji i pobytu na OIT.
OIOM-śmiertelność.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Principe de Asturias

Współpracownicy

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel Sanchez, MD, PhD, Hospital Universitario Príncipe de Asturias

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Ukończenie studiów

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TABASCO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na ceftriakson

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj