Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pneumonie Srovnání ceftriaxonu se subglotickou aspirací

25. září 2006 aktualizováno: Hospital Universitario Principe de Asturias

Prevence primární endogenní plicní ventilace: multicentrická randomizovaná studie srovnávající kontinuální aspiraci subglotického obsahu a 3denní kúru ceftriaxonu.

Primárním účelem studie je porovnat účinnost a bezpečnost dvou opatření, která tvrdí, že předcházejí časnému nástupu ventilátorové pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: V předchozí dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované studii jsme zjistili, že 3denní léčba ceftriaxonem významně snížila incidenci ventilační pneumonie s časným nástupem (EOP). Ukázalo se také, že kontinuální aspirace sekretu hromadícího se v subglotickém prostoru nad manžetou endotracheální trubice brání EOP.

Cíl: Porovnat vliv obou preventivních opatření na výskyt EOP.

Design: Randomizovaný, multicentrický.

Prostředí: Tři všeobecné jednotky intenzivní péče v univerzitních nemocnicích ve Španělsku. Pacienti: Pacienti bez známek infekce a bez souběžně podávaných systémových antibiotik byli zahrnuti, pokud se očekávalo, že budou vyžadovat endotracheální intubaci delší než 2 dny.

Intervence: Všichni pacienti byli intubováni endotracheální trubicí vybavenou portem pro aspiraci subglotických sekretů a následně randomizováni do třídenní kúry 2 gramy/den iv ceftriaxonu bez aspirace subglotických sekretů nebo kontinuální aspirace subglotických sekretů.

Měření: Všechny infekce získané na JIP, antibiotická terapie, kolonizace a infekce 3. generací cefalosporin-rezistentních mikroorganismů, délka intubace a pobyt na JIP a mortalita.

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Francisco Alvarez Lerma
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Miguel Sanchez Garcia
      • Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
        • Enrique Cerda Cerda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endotracheální intubace s endotracheální rourou vybavenou portem pro aspirace subglotického obsahu a očekává se překročení 48 hors.
  • Nepřítomnost infekce.
  • 18 let nebo starší.
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Endotracheální intubace před přijetím do nemocnice.
  • Alergické na beta-laktamová antibiotika.
  • Formální indikace k systémové antibiotické léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kumulativní výskyt časného nástupu ventilátorové pneumonie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Všechny infekce získané na JIP.
Délka antibiotické terapie.
Rezistence na cefalosporiny třetí generace.
Délka intubace a pobytu na JIP.
JIP-Úmrtnost.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario Principe de Asturias

Spolupracovníci

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel Sanchez, MD, PhD, Hospital Universitario Príncipe de Asturias

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Dokončení studie

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TABASCO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ceftriaxon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit