Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotin som et smertestillende middel til tredje molar kirurgi

10. november 2020 opdateret af: Columbia University

Effekt af nikotin på smerte efter tredje molar ekstraktion.

Tredje molar operation er kompliceret af smerter og hævelse i flere dage efter operationen. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler har været nyttige i kombination med opioider til behandling. Nikotin har antiinflammatoriske og smertestillende egenskaber. Vi vil bruge nikotin eller placebo som næsespray før operationen for at afgøre, om nikotin påvirker smerte eller betændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret dobbeltblind cross-over undersøgelse. I hver af to møder fjernes den tredje kindtand på den ene side af munden. I det ene møde vil forsøgspersonen modtage en nikotinnæsespray (3 mg) og i den anden placebo. VAS og narkotikaudnyttelse vil blive sammenlignet hos patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18
  • 4 kindtænder skal fjernes

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • ammende
  • kronisk smerte
  • brug af narkotika
  • astma
  • eks-rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nikotin næsespray
I ét møde vil forsøgspersonen modtage en nikotinnæsespray, 3 mg, én påføring.
Medicin: Nikotin
Nikotin næsespray 3mg x 1 før operation
Andre navne:
  • Næsespray, nikotin
Placebo komparator: Placebo spray
I ét møde vil forsøgspersonen modtage en placebo-næsespray (0 mg), én påføring.
Andet: Placebo
Placebo næsespray 0mg x 1 før operation
Andre navne:
  • Næsespray, placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter rapporteret af patient
Tidsramme: 1 dag
Smerter rapporteret på den numeriske vurderingsskala for smerte (NRS) med 0=ingen smerte og 10=værste smerte.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: 5 dage
5 dage
hydrocodon5 mg/Acetaminopgen 325 mg Anvendelse
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Hjerterytme
Tidsramme: 5 dage
Puls rapporteret i slag per minut (BPM)
5 dage
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 5 dage
Systolisk blodtryk rapporteret i millimeter kviksølv (mmHg)
5 dage
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 dage
Diastolisk blodtryk rapporteret i millimeter kviksølv (mmHg)
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAA6273

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner