La nicotina come analgesico adiuvante per la chirurgia del terzo molare
10 novembre 2020 aggiornato da: Columbia University
Effetto della nicotina sul dolore dopo l'estrazione del terzo molare.
La chirurgia del terzo molare è complicata da dolore e gonfiore per diversi giorni dopo l'intervento.
I farmaci antinfiammatori non steroidei sono stati utili in combinazione con gli oppioidi per il trattamento.
La nicotina ha proprietà antinfiammatorie e antidolorifiche.
Useremo la nicotina o il placebo come spray nasale prima dell'intervento chirurgico per determinare se la nicotina influisce sul dolore o sull'infiammazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco.
In ciascuna delle due sedute, vengono rimossi i terzi molari su un lato della bocca.
In una seduta il soggetto riceverà uno spray nasale alla nicotina (3 mg) e nell'altra un placebo.
La VAS e l'utilizzo di stupefacenti saranno confrontati all'interno dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18
- 4 molari da rimuovere
Criteri di esclusione:
- incinta
- allattamento
- dolore cronico
- uso di stupefacenti
- asma
- ex fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Spray nasale alla nicotina
In una seduta il soggetto riceverà uno spray nasale alla nicotina, 3 mg, una sola applicazione.
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Spray nasale alla nicotina 3 mg x 1 prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: Spray placebo
In una seduta il soggetto riceverà uno spray nasale placebo (0 mg), un'applicazione.
|
Placebo spray nasale 0 mg x 1 prima dell'intervento chirurgico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore riferito dal paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Dolore riportato sulla scala di valutazione numerica per il dolore (NRS) con 0=nessun dolore e 10=peggiore dolore.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
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uso di idrocodone 5 mg/acetaminogeno 325 mg
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
|
|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Frequenza cardiaca riportata in battiti al minuto (BPM)
|
5 giorni
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Pressione arteriosa sistolica riportata in millimetri di mercurio (mmHg)
|
5 giorni
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Pressione arteriosa diastolica riportata in millimetri di mercurio (mmHg)
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2006
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAA6273
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