Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nikotin jako adjuvantní analgetikum pro chirurgii třetího moláru

10. listopadu 2020 aktualizováno: Columbia University

Vliv nikotinu na bolest po extrakci třetího moláru.

Operace třetího moláru je komplikována bolestí a otokem několik dní po operaci. Nesteroidní protizánětlivé léky jsou užitečné v kombinaci s opioidy pro léčbu. Nikotin má protizánětlivé vlastnosti a tiší bolest. Před operací použijeme nikotin nebo placebo jako nosní sprej, abychom zjistili, zda nikotin ovlivňuje bolest nebo zánět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná dvojitě slepá zkřížená studie. V každém ze dvou sezení se odstraní třetí stoličky na jedné straně úst. V jednom sezení dostane subjekt nikotinový nosní sprej (3 mg) a ve druhém placebo. VAS a užívání narkotik budou porovnány u pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přes 18
  • 4 stoličky k odstranění

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • kojící
  • chronická bolest
  • užívání narkotik
  • astma
  • bývalých kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nikotinový nosní sprej
V jednom sezení dostane subjekt nikotinový nosní sprej, 3 mg, jedna aplikace.
Lék: Nikotin
Nikotinový nosní sprej 3 mg x 1 před operací
Ostatní jména:
  • Nosní sprej, nikotin
Komparátor placeba: Placebo sprej
V jednom sezení dostane subjekt placebo nosní sprej (0 mg), jedna aplikace.
Jiný: Placebo
Placebo nosní sprej 0 mg x 1 před operací
Ostatní jména:
  • Nosní sprej, placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hlášená pacientem
Časové okno: 1 den
Bolest uváděná na numerické hodnotící stupnici pro bolest (NRS) s 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevolnost
Časové okno: 5 dní
5 dní
hydrokodon 5 mg/Acetaminopgen 325 mg Užití
Časové okno: 5 dní
5 dní
Tepová frekvence
Časové okno: 5 dní
Srdeční frekvence uváděná v tepech za minutu (BPM)
5 dní
Systolický krevní tlak
Časové okno: 5 dní
Systolický krevní tlak uváděný v milimetrech rtuti (mmHg)
5 dní
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 5 dní
Diastolický krevní tlak uváděný v milimetrech rtuti (mmHg)
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAA6273

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dental Crowding

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit