Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nikotin som ett analgetikum för tredje molar kirurgi

10 november 2020 uppdaterad av: Columbia University

Effekt av nikotin på smärta efter tredje molar extraktion.

Tredje molaroperationen kompliceras av smärta och svullnad i flera dagar efter operationen. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har varit användbara i kombination med opioider för behandling. Nikotin har antiinflammatoriska och smärtlindrande egenskaper. Vi kommer att använda nikotin eller placebo som nässpray före operation för att avgöra om nikotin påverkar smärta eller inflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad dubbelblind cross-over-studie. I vart och ett av två sittningar tas den tredje kindtanden på ena sidan av munnen bort. I en sittning kommer patienten att få en nikotinnässpray (3 mg) och i den andra placebo. VAS och narkotikaanvändning kommer att jämföras inom patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18
  • 4 molarer som ska tas bort

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • ammande
  • kronisk smärta
  • narkotikabruk
  • astma
  • före detta rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nikotinnässpray
Vid ett möte kommer patienten att få en nikotinnässpray, 3 mg, en applicering.
Läkemedel: Nikotin
Nikotinnässpray 3mg x 1 före operation
Andra namn:
  • Nässpray, nikotin
Placebo-jämförare: Placebo spray
Vid ett möte kommer patienten att få en placebo-nässpray (0 mg), en applicering.
Övrig: Placebo
Placebo nässpray 0mg x 1 före operation
Andra namn:
  • Nässpray, placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta rapporterad av patient
Tidsram: 1 dag
Smärta rapporterad på den numeriska betygsskalan för smärta (NRS) med 0=ingen smärta och 10=värsta smärta.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Illamående
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
hydrokodon5 mg/Acetaminopgen 325 mg Användning
Tidsram: 5 dagar
5 dagar
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 dagar
Hjärtfrekvens rapporterad i slag per minut (BPM)
5 dagar
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 5 dagar
Systoliskt blodtryck rapporterat i millimeter kvicksilver (mmHg)
5 dagar
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 5 dagar
Diastoliskt blodtryck rapporterat i millimeter kvicksilver (mmHg)
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAA6273

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera