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Nikotin als adjuvantes Analgetikum für die Chirurgie des dritten Molaren

10. November 2020 aktualisiert von: Columbia University

Wirkung von Nikotin auf Schmerzen nach Extraktion des dritten Molaren.

Die Operation des dritten Molaren wird durch Schmerzen und Schwellungen für mehrere Tage nach der Operation erschwert. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente haben sich in Kombination mit Opioiden zur Behandlung als nützlich erwiesen. Nikotin hat entzündungshemmende und schmerzlindernde Eigenschaften. Wir werden vor der Operation Nikotin oder Placebo als Nasenspray verwenden, um festzustellen, ob Nikotin Schmerzen oder Entzündungen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Cross-Over-Studie. In jeweils zwei Sitzungen werden die dritten Backenzähne auf einer Seite des Mundes entfernt. In einer Sitzung erhält der Proband ein Nikotin-Nasenspray (3 mg) und in der anderen ein Placebo. VAS und der Einsatz von Betäubungsmitteln werden bei Patienten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18
  • 4 Backenzähne müssen entfernt werden

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • stillend
  • chronischer Schmerz
  • Drogenkonsum
  • Asthma
  • Ex-Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nikotin-Nasenspray
In einer Sitzung erhält der Proband ein Nikotin-Nasenspray, 3 mg, eine Anwendung.
Arzneimittel: Nikotin
Nikotin-Nasenspray 3 mg x 1 vor der Operation
Andere Namen:
  • Nasenspray, Nikotin
Placebo-Komparator: Placebo-Spray
In einer Sitzung erhält der Proband ein Placebo-Nasenspray (0 mg), eine Anwendung.
Sonstiges: Placebo
Placebo-Nasenspray 0 mg x 1 vor der Operation
Andere Namen:
  • Nasenspray, Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten gemeldete Schmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
Schmerzen werden auf der numerischen Bewertungsskala für Schmerzen (NRS) angegeben, mit 0 = keine Schmerzen und 10 = stärkste Schmerzen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brechreiz
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage
Hydrocodon 5 mg/Acetaminopgen 325 mg Verwendung
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage
Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Tage
Herzfrequenz in Schlägen pro Minute (BPM)
5 Tage
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5 Tage
Systolischer Blutdruck, angegeben in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
5 Tage
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5 Tage
Diastolischer Blutdruck, angegeben in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAA6273

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