尼古丁作为第三磨牙手术的辅助镇痛剂
2020年11月10日 更新者：Columbia University
尼古丁对第三磨牙拔除后疼痛的影响。
第三磨牙手术后几天会出现疼痛和肿胀。
非甾体类抗炎药与阿片类药物联合治疗很有用。
尼古丁具有抗炎和止痛的特性。
我们会在手术前使用尼古丁或安慰剂作为鼻腔喷雾剂，以确定尼古丁是否影响疼痛或炎症。
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲交叉研究。
在两次坐姿中的每一次，嘴巴一侧的第三磨牙都被移除。
受试者一次接受尼古丁鼻腔喷雾剂（3mg），另一次接受安慰剂。
将在患者中比较 VAS 和麻醉药的使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 4颗磨牙要拔掉
排除标准：
- 孕
- 哺乳期
- 慢性疼痛
- 麻醉剂使用
- 哮喘
- 戒烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：尼古丁喷鼻剂
受试者将一次性接受 3 毫克尼古丁鼻腔喷雾剂，一次。
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术前尼古丁鼻腔喷雾剂 3mg x 1
其他名称：
|
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安慰剂比较：安慰剂喷雾
受试者将一次性接受安慰剂鼻腔喷雾剂（0 毫克），一次。
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手术前安慰剂鼻腔喷雾剂 0mg x 1
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的疼痛
大体时间：1天
|
在疼痛数字评定量表 (NRS) 上报告疼痛，0 = 无疼痛，10 = 最痛。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶心
大体时间：5天
|
5天
|
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氢可酮 5 mg/对乙酰氨基酚 325 mg 使用
大体时间：5天
|
5天
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心率
大体时间：5天
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以每分钟心跳次数 (BPM) 报告的心率
|
5天
|
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收缩压
大体时间：5天
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以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告的收缩压
|
5天
|
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舒张压
大体时间：5天
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以毫米汞柱 (mmHg) 为单位报告的舒张压
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月5日
首次发布 (估计)
2006年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月10日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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