Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af bivirkninger af morfin og hydromorfon patientkontrolleret analgesi (PCA)

16. juli 2018 opdateret af: Pamela Flood, Columbia University

Sammenligningen af ​​morfin og hydromorfon patientkontrolleret analgesi

Både morfin og hydromorfon er smertestillende medicin, der almindeligvis anvendes efter operation. Det menes på institutionen, at hydromorfon giver færre bivirkninger, men dette er ikke blevet undersøgt. Undersøgelsen foreslår at behandle patienterne med enten morfin eller hydromorfon og bestemme, hvor meget kvalme, opkastning og kløe de har med hvert lægemiddel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til abdominal kirurgi, der kræver postoperativ PCA
  • ASA = I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • præoperative smerter eller brug af smertestillende medicin
  • narkotisk allergi
  • sygelig fedme (Body Mass Index > 30)
  • diagnosticering af søvnapnø
  • lever- eller nyresygdom
  • brug af medicin, der vil påvirke den narkotiske farmakodynamik
  • præoperativ kvalme, opkastning eller kløe
  • diagnosticering af alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Patienter modtager morfin 1 mg/dosis PCA mod postkirurgiske smerter; max 10 mg/time; lockout 6 minutter.
Medicin: Morfin PCA
Morfin 1mg/ml, dosis 1mL, lockout 6 minutter, max 10mL
Andre navne:
  • Infumorph
  • Duramorph
  • Astramorph PF
Aktiv komparator: B
Patienter modtager hydromorfon 0,2 mg/dosis PCA mod postkirurgiske smerter; max 10 mg/time; lockout 6 minutter.
Medicin: Hydromorfon PCA
hydromorfon PCA 0,2mg/lml, dosis 1ml, lockout 6min, max 10ml
Andre navne:
  • Dilaudid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalmevurdering af patient
Tidsramme: 1 time efter operationen, 8 timer efter operationen
Kvalmeskalaområde: (0 = ingen, 10 = det værste), ordinal.
1 time efter operationen, 8 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middelscore på Numeric Rating Scare (NRS) Pruritus-skalaen
Tidsramme: 1 time efter operationen, 8 timer efter operationen
NRS Pruritus-skalaen blev brugt til at måle størrelsen af ​​kløe (0 = ingen, 10 = den værste).
1 time efter operationen, 8 timer efter operationen
Smertevurdering af patient
Tidsramme: 1 time efter operationen, 8 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala for smerte: (0 = ingen, 10 = den værste), ordinal.
1 time efter operationen, 8 timer efter operationen
Antallet af patienter, der kastede op
Tidsramme: 1 time efter operationen, 8 timer efter operationen
1 time efter operationen, 8 timer efter operationen
Gennemsnitlig score på Ramsey Scale of Sedation
Tidsramme: 1 time efter operationen, 8 timer efter operationen
Ramsey-skalaen bruges som et mål for sedation fra 1 (patienten i angst og ophidselse) til 6 (patienten udviser ingen respons).
1 time efter operationen, 8 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAA2949

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner