Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bivirkninger av morfin og hydromorfon pasientkontrollert analgesi (PCA)

16. juli 2018 oppdatert av: Pamela Flood, Columbia University

Sammenligningen av morfin og hydromorfon pasientkontrollert analgesi

Både morfin og hydromorfon er smertestillende medisiner som vanligvis brukes etter operasjon. Det antas ved institusjonen at hydromorfon gir mindre bivirkninger, men dette er ikke studert. Studien foreslår å behandle pasientene med enten morfin eller hydromorfon og bestemme hvor mye kvalme, oppkast og kløe de har med hvert medikament

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for abdominal kirurgi som krever postoperativ PCA
  • ASA = I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ smerte eller bruk av smertestillende medisiner
  • narkotisk allergi
  • sykelig fedme (kroppsmasseindeks > 30)
  • diagnostisering av søvnapné
  • lever- eller nyresykdom
  • bruk av medisiner som kan påvirke narkotisk farmakodynamikk
  • preoperativ kvalme, oppkast eller kløe
  • diagnose av alkoholisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Pasienter får morfin 1 mg/dose PCA for postkirurgiske smerter; maks 10 mg/time; lockout 6 minutter.
Legemiddel: Morfin PCA
Morfin 1mg/mL, dose 1mL, lockout 6 minutter, maks 10mL
Andre navn:
  • Infumorph
  • Duramorph
  • Astramorph PF
Aktiv komparator: B
Pasienter får hydromorfon 0,2 mg/dose PCA for postkirurgiske smerter; maks 10 mg/time; lockout 6 minutter.
Legemiddel: Hydromorfon PCA
hydromorfon PCA 0,2mg/lml, dose 1ml, lockout 6min, maks 10ml
Andre navn:
  • Dilaudid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalmevurdering av pasient
Tidsramme: 1 time etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen
Skalaområde for kvalme: (0 = ingen, 10 = den verste), ordinal.
1 time etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum på Numeric Rating Scare (NRS) Pruritus-skalaen
Tidsramme: 1 time etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen
NRS Pruritus Scale ble brukt for å måle størrelsen på kløe (0 = ingen, 10 = den verste).
1 time etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen
Smertevurdering av pasient
Tidsramme: 1 time etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala for smerte: (0 = ingen, 10 = den verste), ordinal.
1 time etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen
Antall pasienter som kastet opp
Tidsramme: 1 time etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen
1 time etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen
Gjennomsnittlig poengsum på Ramsey Scale of Sedation
Tidsramme: 1 time etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen
Ramsey-skalaen brukes som et mål på sedasjon fra 1 (pasienten er urolig og urolig) til 6 (pasienten viser ingen respons).
1 time etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAA2949

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Morfin PCA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere