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Morphine과 Hydromorphone 환자 조절 진통제(PCA)의 부작용 비교

2018년 7월 16일 업데이트: Pamela Flood, Columbia University

모르핀과 히드로모르폰 환자 제어 진통제의 비교

모르핀과 하이드로모르폰은 모두 수술 후 일반적으로 사용되는 진통제입니다. 기관에서는 히드로모르폰이 부작용을 덜 일으킨다고 생각하지만 이는 연구되지 않았습니다. 이 연구는 모르핀 또는 하이드로모르폰으로 환자를 치료하고 각 약물에 대해 얼마나 많은 메스꺼움, 구토 및 가려움증이 있는지 결정하도록 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 후 PCA가 필요한 복부 수술이 예정된 환자
  • ASA = I 또는 II

제외 기준:

  • 수술 전 통증 또는 진통제 사용
  • 마약 알레르기
  • 병적 비만(체질량 지수 > 30)
  • 수면무호흡 진단
  • 간 또는 신장 질환
  • 마약 약력학에 영향을 미칠 약물의 사용
  • 수술 전 메스꺼움, 구토 또는 소양증
  • 알코올 중독의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
환자는 수술 후 통증에 대해 모르핀 1mg/dose PCA를 받습니다. 최대 10mg/시간; 잠금 6분.
의약품: 모르핀 PCA
모르핀 1mg/mL, 용량 1mL, 잠금 6분, 최대 10mL
다른 이름들:
  • 인푸모프
  • 듀라모프
  • 아스트라모프 PF
활성 비교기: 비
환자는 수술 후 통증에 대해 히드로모르폰 0.2mg/용량 PCA를 투여받습니다. 최대 10mg/시간; 잠금 6분.
의약품: 하이드로모르폰 PCA
하이드로모르폰 PCA 0.2mg/lml, 용량 1ml, 잠금 6분, 최대 10ml
다른 이름들:
  • 딜라우디드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자에 의한 메스꺼움 평가
기간: 수술 1시간 후, 수술 8시간 후
메스꺼움 척도 범위: (0 = 없음, 10 = 최악), 서수.
수술 1시간 후, 수술 8시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scare) 가려움증 척도의 평균 점수
기간: 수술 1시간 후, 수술 8시간 후
NRS Pruritus Scale은 가려움증의 정도를 측정하는 데 사용되었습니다(0 = 없음, 10 = 최악).
수술 1시간 후, 수술 8시간 후
환자별 통증 평가
기간: 수술 1시간 후, 수술 8시간 후
통증에 대한 숫자 등급 척도: (0 = 없음, 10 = 최악), 서수.
수술 1시간 후, 수술 8시간 후
구토 환자 수
기간: 수술 1시간 후, 수술 8시간 후
수술 1시간 후, 수술 8시간 후
Ramsey 진정 척도의 평균 점수
기간: 수술 1시간 후, 수술 8시간 후
Ramsey 척도는 1(환자가 불안하고 초조함)에서 6(환자가 반응을 보이지 않음)까지의 진정 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
수술 1시간 후, 수술 8시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAA2949

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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