- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00388310
Effektiv antibiotikabehandling af MRSA
Effektiv varighed af antibiotikabehandling af samfundserhvervet Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hud- og bløddelsinfektioner - cellulitis, furuncles, carbuncles og bylder - udgør cirka 1-2 % af skadestuebesøgene årligt. Mens abscesser generelt snittes og drænes, er der ingen bestemt standardbehandlingsregime eller behandlingsvarighed, som praktiserende læger har fulgt med hensyn til antibiotikabrug. Historiske beviser tyder på, at antibiotika muligvis ikke er nødvendige for simple overfladiske bylder, selvom en række antibiotika, herunder penicilliner og cephalosporiner, kan bruges til behandling af store og/eller komplicerede bylder. Disse antibiotika er imidlertid ineffektive mod det, der bliver en stadig mere almindelig patogen-samfundserhvervet methicillin-resistent Staphylococcus aureus (CA-MRSA).
På vores institution anslås det, at 60-70 % (upubliceret observation) af dyrkede bylder er forårsaget af CA-MRSA. Disse patienter er generelt blevet behandlet med snit og dræning, med tilsætning af et antibiotikum overladt til den praktiserende læges skøn. Der er heller ikke etableret nogen universelt accepteret behandlingsvarighed for at observere klinisk forbedring af sådanne bylder. Almindelige antibiotikakure spænder fra 7-14 dages behandling for cellulitiske infektioner. Mens der har været et prospektivt forsøg vedrørende brugen af antibiotika ved simple bylder, har der ikke været nogen publiceret prospektiv undersøgelse af brugen af antibiotika til behandling af CA-MRSA bylder hos voksne. Selvom 7-14 dages behandling synes at være den anbefalede varighed af behandling af cellulitiske infektioner, har ingen undersøgelse evalueret varigheden af behandling, der er nødvendig for at observere klinisk forbedring af bylder forårsaget af CA-MRSA. Vi ønsker prospektivt at evaluere varigheden af den nødvendige behandling for at observere klinisk forbedring af bylder forårsaget af CA-MRSA blandt flere forskellige antibiotika (dvs. cephalexin, clindamycin og trimethoprim/sulfamethoxazol) efter standardsnit og dræning hos patienter, der kommer på skadestuen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 18 år og derover, der præsenterer sig på skadestuen med en byld med en diameter på over tre centimeter
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der formodes at have samfundserhvervede patogener
- Under 18
- Byld mindre end tre centimeter i diameter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Kultur
|
|
Aktiv komparator: Cephalexin
Cephalexin 250 mg PO q6t x5 dage
|
Kultur
|
|
Aktiv komparator: Clindamycin
Clindamycin 300 mg PO q6t x5 dage
|
Kultur
|
|
Aktiv komparator: trimethoprim/sulfamethoxazol
trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg PO 12h x 5 dage
|
Kultur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme den effektive varighed af behandlingen af forskellige antibiotikakure i behandlingen af abscesser med hensyn til løsning af patientens symptomer og tegn.
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
|
Behandlingssvigt vil blive defineret som en stigning i patientsymptomer, stigning i abscessstørrelse, udvikling af konstitutionelle symptomer eller hospitalsindlæggelse sekundært til abscesskomplikationer
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .