- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00388310
Traitement antibiotique efficace du SARM
Durée effective du traitement antibiotique du Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) d'origine communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections de la peau et des tissus mous - cellulite, furoncles, anthrax et abcès - représentent environ 1 à 2 % des visites annuelles aux urgences. Alors que les abcès sont généralement incisés et drainés, il n'y a pas de schéma thérapeutique standard défini ou de durée de traitement auquel les praticiens ont adhéré en ce qui concerne l'utilisation d'antibiotiques. Les preuves historiques suggèrent que les antibiotiques peuvent ne pas être nécessaires pour les abcès superficiels simples, bien qu'un certain nombre d'antibiotiques, y compris les pénicillines et les céphalosporines, puissent être utilisés pour le traitement des abcès volumineux et/ou compliqués. Cependant, ces antibiotiques sont inefficaces contre ce qui devient un pathogène de plus en plus commun Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA).
Dans notre établissement, on estime que 60 à 70 % (observation non publiée) des abcès cultivés sont causés par CA-MRSA. Ces patients ont généralement été traités par incision et drainage, avec adjonction d'un antibiotique laissé à l'appréciation du praticien. De plus, il n'y a pas eu de durée de traitement universellement acceptée établie pour observer l'amélioration clinique de tels abcès. Les schémas antibiotiques courants vont de 7 à 14 jours de traitement pour les infections cellulitiques. Bien qu'il y ait eu un essai prospectif concernant l'utilisation d'antibiotiques dans les abcès simples, aucune étude prospective n'a été publiée sur l'utilisation d'antibiotiques dans le traitement des abcès CA-MRSA chez les adultes. De plus, alors que 7 à 14 jours de traitement semblent être la durée recommandée pour traiter les infections cellulitiques, aucune étude n'a évalué la durée de traitement nécessaire pour observer une amélioration clinique des abcès causés par CA-MRSA. Nous souhaitons évaluer de manière prospective la durée de traitement nécessaire pour observer l'amélioration clinique des abcès causés par CA-MRSA parmi plusieurs antibiotiques différents (c. céphalexine, clindamycine et triméthoprime/sulfaméthoxazole) après incision et drainage standard chez les patients se présentant aux urgences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus, se présentant aux urgences avec un abcès d'un diamètre supérieur à trois centimètres
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présumés porteurs d'agents pathogènes d'origine communautaire
- Moins de 18 ans
- Abcès de moins de trois centimètres de diamètre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Culture
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Comparateur actif: Céphalexine
Céphalexine 250 mg PO q6h x5 jours
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Culture
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Comparateur actif: Clindamycine
Clindamycine 300 mg PO q6h x5 jours
|
Culture
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Comparateur actif: triméthoprime/sulfaméthoxazole
triméthoprime/sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg PO q12h x 5 jours
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Culture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la durée effective du traitement de différents schémas antibiotiques dans le traitement de l'abcès en ce qui concerne la résolution des symptômes et des signes du patient.
Délai: 5 jours
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5 jours
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L'échec du traitement sera défini comme une augmentation des symptômes du patient, une augmentation de la taille de l'abcès, le développement de symptômes constitutionnels ou une hospitalisation secondaire à des complications de l'abcès
Délai: 5 jours
|
5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26018
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