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Traitement antibiotique efficace du SARM

7 novembre 2012 mis à jour par: Christiana Care Health Services

Durée effective du traitement antibiotique du Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) d'origine communautaire

Évaluer la durée effective (en jours) de l'amélioration clinique des régimes antibiotiques ambulatoires dans le traitement des abcès superficiels causés par le SARM chez les patients qui se présentent au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections de la peau et des tissus mous - cellulite, furoncles, anthrax et abcès - représentent environ 1 à 2 % des visites annuelles aux urgences. Alors que les abcès sont généralement incisés et drainés, il n'y a pas de schéma thérapeutique standard défini ou de durée de traitement auquel les praticiens ont adhéré en ce qui concerne l'utilisation d'antibiotiques. Les preuves historiques suggèrent que les antibiotiques peuvent ne pas être nécessaires pour les abcès superficiels simples, bien qu'un certain nombre d'antibiotiques, y compris les pénicillines et les céphalosporines, puissent être utilisés pour le traitement des abcès volumineux et/ou compliqués. Cependant, ces antibiotiques sont inefficaces contre ce qui devient un pathogène de plus en plus commun Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA).

Dans notre établissement, on estime que 60 à 70 % (observation non publiée) des abcès cultivés sont causés par CA-MRSA. Ces patients ont généralement été traités par incision et drainage, avec adjonction d'un antibiotique laissé à l'appréciation du praticien. De plus, il n'y a pas eu de durée de traitement universellement acceptée établie pour observer l'amélioration clinique de tels abcès. Les schémas antibiotiques courants vont de 7 à 14 jours de traitement pour les infections cellulitiques. Bien qu'il y ait eu un essai prospectif concernant l'utilisation d'antibiotiques dans les abcès simples, aucune étude prospective n'a été publiée sur l'utilisation d'antibiotiques dans le traitement des abcès CA-MRSA chez les adultes. De plus, alors que 7 à 14 jours de traitement semblent être la durée recommandée pour traiter les infections cellulitiques, aucune étude n'a évalué la durée de traitement nécessaire pour observer une amélioration clinique des abcès causés par CA-MRSA. Nous souhaitons évaluer de manière prospective la durée de traitement nécessaire pour observer l'amélioration clinique des abcès causés par CA-MRSA parmi plusieurs antibiotiques différents (c. céphalexine, clindamycine et triméthoprime/sulfaméthoxazole) après incision et drainage standard chez les patients se présentant aux urgences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 18 ans et plus, se présentant aux urgences avec un abcès d'un diamètre supérieur à trois centimètres
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients présumés porteurs d'agents pathogènes d'origine communautaire
  • Moins de 18 ans
  • Abcès de moins de trois centimètres de diamètre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Culture
Comparateur actif: Céphalexine
Céphalexine 250 mg PO q6h x5 jours
Culture
Comparateur actif: Clindamycine
Clindamycine 300 mg PO q6h x5 jours
Culture
Comparateur actif: triméthoprime/sulfaméthoxazole
triméthoprime/sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg PO q12h x 5 jours
Culture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la durée effective du traitement de différents schémas antibiotiques dans le traitement de l'abcès en ce qui concerne la résolution des symptômes et des signes du patient.
Délai: 5 jours
5 jours
L'échec du traitement sera défini comme une augmentation des symptômes du patient, une augmentation de la taille de l'abcès, le développement de symptômes constitutionnels ou une hospitalisation secondaire à des complications de l'abcès
Délai: 5 jours
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2006

Première publication (Estimation)

16 octobre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26018

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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