Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní antibiotická léčba MRSA

7. listopadu 2012 aktualizováno: Christiana Care Health Services

Efektivní doba trvání antibiotické léčby komunitně získaného methicilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA)

Zhodnotit efektivní trvání (ve dnech) do klinického zlepšení ambulantních antibiotických režimů v léčbě povrchových abscesů způsobených MRSA u pacientů, kteří se dostaví na pohotovost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce kůže a měkkých tkání – celulitida, furuncles, carbuncles a abscess – tvoří přibližně 1-2 % návštěv na pohotovosti ročně. Zatímco abscesy jsou obecně řezány a drenážovány, neexistuje žádný konkrétní standardní léčebný režim nebo délka léčby, které by lékaři dodržovali, pokud jde o používání antibiotik. Historické důkazy naznačují, že antibiotika nemusí být nezbytná pro jednoduché povrchové abscesy, ačkoli řada antibiotik – včetně penicilinů a cefalosporinů – může být použita k léčbě velkých a/nebo komplikovaných abscesů. Tato antibiotika jsou však neúčinná proti tomu, co se stává stále běžnějším patogenem v komunitě získaným methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (CA-MRSA).

Na našem pracovišti se odhaduje, že 60–70 % (nepublikované pozorování) kultivovaných abscesů je způsobeno CA-MRSA. Tito pacienti byli obecně léčeni incizí a drenáží s přidáním antibiotika, které bylo ponecháno na uvážení praktického lékaře. Rovněž nebyla stanovena žádná všeobecně uznávaná délka léčby, která by umožňovala pozorovat klinické zlepšení takových abscesů. Běžné antibiotické režimy se pohybují v rozmezí 7-14 dnů léčby celulitidových infekcí. I když byla provedena jedna prospektivní studie týkající se použití antibiotik u jednoduchých abscesů, nebyla publikována žádná prospektivní studie o použití antibiotik při léčbě abscesů CA-MRSA u dospělých. Kromě toho, i když se 7-14 dní léčby zdá být doporučenou dobou léčby celulitických infekcí, žádná studie nehodnotila dobu trvání léčby potřebnou k pozorování klinického zlepšení abscesů způsobených CA-MRSA. Rádi bychom prospektivně vyhodnotili dobu trvání léčby nezbytnou k pozorování klinického zlepšení abscesů způsobených CA-MRSA mezi více různými antibiotiky (tj. cefalexin, klindamycin a trimethoprim/sulfamethoxazol) po standardní incizi a drenáži u pacientů přicházejících na pohotovost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří přicházejí na pohotovost s abscesem o průměru větším než tři centimetry
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se předpokládá, že mají komunitní patogeny
  • Pod 18
  • Absces má průměr menší než tři centimetry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Kultura
Aktivní komparátor: Cephalexin
Cephalexin 250 mg PO každých 6 hodin x 5 dní
Kultura
Aktivní komparátor: Klindamycin
Clindamycin 300 mg PO každých 6 hodin x 5 dní
Kultura
Aktivní komparátor: trimethoprim/sulfamethoxazol
trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg PO každých 12 hodin x 5 dní
Kultura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit efektivní trvání léčby různými antibiotickými režimy při léčbě abscesu s ohledem na vyřešení symptomů a známek pacienta.
Časové okno: 5 dní
5 dní
Selhání léčby bude definováno jako zvýšení symptomů pacienta, zvětšení velikosti abscesu, rozvoj konstitučních symptomů nebo hospitalizace sekundární k abscesovým komplikacím
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 26018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní onemocnění, infekční

3
Předplatit