- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00388310
Efektivní antibiotická léčba MRSA
Efektivní doba trvání antibiotické léčby komunitně získaného methicilin-rezistentního Staphylococcus Aureus (MRSA)
Přehled studie
Detailní popis
Infekce kůže a měkkých tkání – celulitida, furuncles, carbuncles a abscess – tvoří přibližně 1-2 % návštěv na pohotovosti ročně. Zatímco abscesy jsou obecně řezány a drenážovány, neexistuje žádný konkrétní standardní léčebný režim nebo délka léčby, které by lékaři dodržovali, pokud jde o používání antibiotik. Historické důkazy naznačují, že antibiotika nemusí být nezbytná pro jednoduché povrchové abscesy, ačkoli řada antibiotik – včetně penicilinů a cefalosporinů – může být použita k léčbě velkých a/nebo komplikovaných abscesů. Tato antibiotika jsou však neúčinná proti tomu, co se stává stále běžnějším patogenem v komunitě získaným methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (CA-MRSA).
Na našem pracovišti se odhaduje, že 60–70 % (nepublikované pozorování) kultivovaných abscesů je způsobeno CA-MRSA. Tito pacienti byli obecně léčeni incizí a drenáží s přidáním antibiotika, které bylo ponecháno na uvážení praktického lékaře. Rovněž nebyla stanovena žádná všeobecně uznávaná délka léčby, která by umožňovala pozorovat klinické zlepšení takových abscesů. Běžné antibiotické režimy se pohybují v rozmezí 7-14 dnů léčby celulitidových infekcí. I když byla provedena jedna prospektivní studie týkající se použití antibiotik u jednoduchých abscesů, nebyla publikována žádná prospektivní studie o použití antibiotik při léčbě abscesů CA-MRSA u dospělých. Kromě toho, i když se 7-14 dní léčby zdá být doporučenou dobou léčby celulitických infekcí, žádná studie nehodnotila dobu trvání léčby potřebnou k pozorování klinického zlepšení abscesů způsobených CA-MRSA. Rádi bychom prospektivně vyhodnotili dobu trvání léčby nezbytnou k pozorování klinického zlepšení abscesů způsobených CA-MRSA mezi více různými antibiotiky (tj. cefalexin, klindamycin a trimethoprim/sulfamethoxazol) po standardní incizi a drenáži u pacientů přicházejících na pohotovost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Care Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 let a starší, kteří přicházejí na pohotovost s abscesem o průměru větším než tři centimetry
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých se předpokládá, že mají komunitní patogeny
- Pod 18
- Absces má průměr menší než tři centimetry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
|
Kultura
|
Aktivní komparátor: Cephalexin
Cephalexin 250 mg PO každých 6 hodin x 5 dní
|
Kultura
|
Aktivní komparátor: Klindamycin
Clindamycin 300 mg PO každých 6 hodin x 5 dní
|
Kultura
|
Aktivní komparátor: trimethoprim/sulfamethoxazol
trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg PO každých 12 hodin x 5 dní
|
Kultura
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Stanovit efektivní trvání léčby různými antibiotickými režimy při léčbě abscesu s ohledem na vyřešení symptomů a známek pacienta.
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Selhání léčby bude definováno jako zvýšení symptomů pacienta, zvětšení velikosti abscesu, rozvoj konstitučních symptomů nebo hospitalizace sekundární k abscesovým komplikacím
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kožní onemocnění, infekční
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
University Hospital, GenevaUkončenoMrtvice | Traumatické zranění mozku | Pooperační komplikace | Pooperační infekce | Pooperační krvácení | Trefinovaný syndrom | Sinking Skin Flap SyndromŠvýcarsko